
2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab) 上市。纳武单抗作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,纳武单抗哪里有卖?
2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌!纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌:①表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;②间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;③之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。纳武单抗虽然在国内上市,但纳武单抗是处方药,患者需要凭借处方到国内的大医院进行购药。
由于纳武单抗在国内的售价较高,很多患者将目光转向国外。据了解,百时美施贵宝的纳武单抗(Opdivo)已经在土耳其上市。土耳其版的纳武单抗是性价比最高的一款。患者购买土耳其版的纳武单抗有两个途径,一是亲自到土耳其买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系土耳其医院有经验的医生开处方,以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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