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非布司他不良反应

作者
郭药师
阅读量:1077
2025-01-21 13:14:12

非布司他不良反应有哪些?临床试验中,共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品,每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg,持续≥ 6个月。给药本品80mg的患者中,1377例患者持续≥ 6个月,674例患者治疗≥1年,515例患者治疗≥2年。

常见不良反应:

三项随机、对照临床研究(研究1、2、3),持续6-12个月,报道了由于药物引起的不良反应。导致治疗过程中停药的最常见不良反应为肝功能异常,本品40mg给药组1.8%,80mg组1.2%,别嘌呤醇给药组0.9%。本品给药组中报道的头晕不良反应也大于1%,但与空白对照组相比低于0.5%。

较少发生的不良反应:

2期和3期临床研究中,以下不良反应发生率低于1%,而本品给药范围为40mg-240mg时更高些。下列包括注意事项中器官系统的不良反应(低于1%)。

血液和淋巴系统:贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少嗜中性白血球减少症、全血细胞减少症、脾大、血小板减少症。心脏疾患:心绞痛、心房纤维性颤动、心杂音、ECG异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。胃肠道病症:腹胀、腹痛、便秘、口干燥、消化不良、肠胃气胀、频便、胃炎、胃食管返流疾病、胃肠不适、龈痛、呕血、胃酸过多、便血、口腔溃疡形成、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。

一般病症和给药情况:虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。新陈代谢病症:厌食症、食欲减退/增强、脱水、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高甘油三酸酯血症、低钾血、体重减少/增加。肌骨骼和结缔组织病症:关节炎、关节僵直、关节肿胀、肌肉痉挛/肌肉颤搐/紧缩/无力、肌骨骼疼痛/四肢强直、肌痛。神经系统病症:味觉改变、平衡紊乱、中风综合征、Guillain-Barré综合症、头痛、轻偏瘫、感觉迟钝、嗅觉减退、腔隙梗塞、瞌睡、精神损害、偏头痛、感觉异常、瞌睡、短暂性缺血发作、震颤。

非布司他不良反应多数症状轻微,通过合理的治疗,比例反应的症状会减轻。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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非布司他(Febuxostat)
药品别称
非布司他片、非布索坦、福避痛、Febuxostat、Feburic、ULORIC、フェブキソスタット
适应人群
适用于痛风患者、高尿酸血症患者,以及癌症化疗过程中出现高尿酸血症的患者。[ 详情 ]
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