非布司他是一种非嘌呤型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制黄嘌呤氧化酶的氧化型和还原型活性（Ki值分别为0.6 nmol/L和3.1 nmol/L），阻断尿酸生成的关键步骤，从而降低血尿酸水平。

临床用于治疗痛风、高尿酸血症及肿瘤化疗相关的高尿酸血症，尤其适用于对传统药物不耐受或疗效不足的患者。如需了解更多相关信息，可点击屏幕右下方对话框，医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。

药品称呼

商品名：非布司他片（菲布力®）

通用名：非布司他（Febuxostat）

英文名：Febuxostat Tablets

适应靶点

黄嘌呤氧化酶（Xanthine Oxidase, XO）

适应症与适应人群

适应症

痛风及高尿酸血症

肿瘤化学疗法引起的高尿酸血症

适应人群

成人患者（包括老年患者）

2岁及以上儿童（仅限高尿酸血症）

规格与性状

10mg/片：白色至微黄色薄膜衣片，直径6.1mm，厚度2.7mm

20mg/片：白色至微黄色带刻痕薄膜衣片，直径7.1mm，厚度3.0mm

40mg/片：白色至微黄色带刻痕薄膜衣片，直径9.1mm，厚度3.7mm

主要成分

活性成分：非布司他（每片含量分别为10mg、20mg、40mg）

辅料：乳糖水合物、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛等

用法用量

1、成人常规剂量

痛风/高尿酸血症：起始剂量10mg/日，口服，每日1次；根据血尿酸水平逐步调整剂量，维持剂量通常为40mg/日，最大剂量60mg/日。

肿瘤化疗相关高尿酸血症：化疗前1-2天开始用药，60mg/日，持续至化疗后5天，必要时延长疗程。

2、儿童剂量（≥2岁）

按体重调整剂量（0.9mg/kg/日），用法同成人。

3、剂量调整

起始治疗时需逐步递增剂量（10mg→20mg→40mg），以减少痛风发作风险。

肾功能不全患者无需调整剂量，重度肝损害患者慎用。

不良反应

1、严重不良反应

肝功能障碍（频率不明）：AST、ALT升高，需定期监测肝功能。

过敏反应（频率不明）：全身皮疹、荨麻疹。

2、常见不良反应

内分泌：TSH升高（偶见）。

消化系统：腹泻、恶心、腹痛（1-5％）。

肌肉骨骼：关节痛（1-5％）、肌酸激酶（CK）升高（偶见）。

皮肤：皮疹、瘙痒（偶见）。

注意事项

监测要求

治疗期间定期监测血尿酸、肝功能和甲状腺功能。

心血管疾病患者需警惕心血管事件风险（临床试验显示心血管死亡率略高于别嘌醇）。

痛风发作处理

治疗初期可能诱发痛风发作，需继续用药并联合NSAIDs或秋水仙碱控制症状。

特殊储存

口服混悬液需摇匀后立即服用，避免留存。

特殊人群用药

孕妇：仅在获益大于风险时使用（动物试验显示胎儿肾损伤风险）。

哺乳期：暂停哺乳（动物试验显示药物经乳汁分泌）。

儿童：仅限≥2岁患者，安全性数据有限。

老年/肝肾损害：无需调整剂量，但需密切监测。

禁忌症

对非布司他过敏者。

正在使用硫唑嘌呤或巯嘌呤的患者（可能增强骨髓抑制毒性）。

药物相互作用

禁忌联用：硫唑嘌呤、巯嘌呤（抑制代谢，增加毒性）。

慎用联用：

华法林：可能轻微影响INR值。

秋水仙碱：非布司他可能使其血药浓度升高12％。

制酸剂：降低非布司他吸收（Cmax↓28％，AUC↓15％）。

药物过量

尚不明确，过量时应对症支持治疗。

药代动力学

吸收：口服生物利用度高，达峰时间（Tmax）1.2-1.9小时，食物延迟吸收。

分布：血浆蛋白结合率98％，广泛分布于全身组织。

代谢：主要经肝脏UGT酶代谢为无活性葡萄糖醛酸结合物。

排泄：49％经尿排泄（原形药仅1-3％），45％经粪便排出，半衰期约5-8小时。

贮存方法

室温（25℃以下）保存，避光防潮。

口服混悬液开封后需1个月内用完。

有效期：3年。

研发公司

日本帝人制药