
非布司他由日本帝人制药研发生产,是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。它主要用于痛风成人患者高尿酸血症的长期、慢性管理。
在临床应用中,针对那些对别嘌醇最大滴定剂量治疗后效果不佳、无法耐受别嘌醇不良反应,或者因身体状况等因素不适合接受别嘌醇治疗的患者,非布司他可发挥重要作用。
通过抑制黄嘌呤氧化酶,减少尿酸生成,从而有效控制血尿酸水平,降低痛风发作频率,改善患者的生活质量。
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于痛风成人患者高尿酸血症的慢性管理,具体包括:对别嘌醇最大滴定剂量应答不足、对别嘌醇不耐受,或不适合接受别嘌醇治疗的患者。
本品不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。
推荐剂量为40毫克或80毫克,每日1次。初始推荐剂量为40毫克,每日1次;若患者用药2周后血清尿酸(sUA)水平仍未降至6毫克/分升以下,推荐剂量调整为80毫克,每日1次。
重度肾功能不全患者:剂量限制为40毫克,每日1次。
本品启动治疗时,建议进行痛风急性发作预防。
可空腹服用,也可与食物同服,或与抗酸剂同用。
片剂:40毫克、80毫克。

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接受非布司他治疗的患者中,发生率>1%的不良反应包括:肝功能异常、恶心、关节痛和皮疹。
正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者禁用非布司他。
在一项心血管结局研究中,患有明确心血管(CV)疾病的痛风患者接受非布司他治疗时,其心血管死亡发生率高于接受别嘌醇治疗的患者。
开具非布司他处方或继续为患者使用本品时,应权衡其风险与获益。非布司他仅适用于以下患者:对别嘌醇最大滴定剂量应答不足、对别嘌醇不耐受,或不适合接受别嘌醇治疗的患者。
重度肝功能不全患者:尚未在该人群中开展研究,此类患者应慎用。
继发性高尿酸血症患者(包括正在接受莱施-奈恩综合征治疗、恶性疾病治疗的患者,或器官移植受者):尚未在该人群中开展研究,不推荐使用本品。
非布司他与黄嘌呤氧化酶底物类药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)联用时,可能升高此类药物的血浆浓度,导致严重毒性反应。
在健康受试者中开展的研究显示,每日服用非布司他剂量高达300毫克、连续7天,未出现剂量限制性毒性证据。临床试验中未报告非布司他过量病例。若发生过量,应给予患者对症支持治疗。
参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja
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