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非布司他(非布索坦)的注意事项

1、与功效或效果相关的注意事项

1)痛风、高尿酸血症

a.应用本药剂时,应参考最新的治疗指南等,以需要药物治疗的患者为对象。

2)癌症化疗引起的高尿酸血症

a.应用本药时,应考虑肿瘤崩解综合征的发病风险,选择合适的患者。

b.本剂没有分解已经生成的尿酸的作用,所以无法期待迅速降低血中尿酸值的效果。

c.本品对癌症化疗后出现的高尿酸血症的有效性及安全性尚未确立。

2、用法及用量相关注意事项

1)痛风、高尿酸血症

在降尿酸药物治疗初期,由于血尿酸水平急剧下降,有时会诱发痛风关节炎(痛风发作),因此,本剂从10毫克每日1次开始给药,开始给药2周后开始20毫克每日1次,开始给药6周后开始40毫克每日1次等,逐渐给药。增量后要充分观察经过。 

2)癌症化疗引起的高尿酸血症

a.本剂应在癌症化疗开始前1~2天开始给药。

b.化疗开始前5天给药,监测临床症状和血尿酸水平。 应根据患者情况适当延长给药时间。

3、重要的基本注意事项

1)功能共通

a.因为可能会出现肝功能障碍,所以在投用本剂的过程中要定期进行检查等,充分观察患者的状态。

b.给药过程中应确认有无甲状腺相关表现,发现异常时应进行甲状腺功能相关检查。

c.有报告显示,在以有心血管病的痛风患者为对象的海外临床试验中,与别嘌呤醇组相比,苯妥昔单抗组中心血管死亡的表达比例较高。 给药本剂时要注意心血管病的恶化和新的表达。 

2)痛风、高尿酸血症

本剂为降尿酸药,在痛风关节炎(痛风发作)出现时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作)。 给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的,在症状缓解之前不要开始给药。

此外,给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时,应继续给药,不改变给药剂量,根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等。

4、应用时的注意事项

1)给药注意事项

a.PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。由于误食PTP片,坚硬的锐角部刺入食道粘膜,更有可能引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。

b.非布司他(非布索坦)可以不用水服用,因为它放在舌头上并在唾液的浸润下会崩解。也可以用水服用。

c.在病人熟睡时,不能在没有水的情况下服用非布司他(非布索坦)。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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