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多丁那德(Dotinurad)

全部名称:
FYU-981、Methanone、多替诺德、多蒂纳德
适应人群:
确诊为痛风或高尿酸血症的成年患者(需排除尿酸生成过多型)。
 规格:
0.5mg,1mg,2mg
  剂型:
片剂
 厂家:
日本富士
有效期:
36个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

多丁那德(Dotinurad)的说明

多丁那德(Dotinurad)由日本的富士制药公司研发,是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。该药物首次在日本上市,经过临床验证显示其在降低血尿酸水平方面具有显著效果。

多丁那德在日本及多个国家已获得批准,并逐步进入国际市场。国内市场方面,多丁那德尚未在国内上市,患者需在医生的指导下进行药物的使用。

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多丁那德说明书概述

多丁那德(ドチヌラド)是一种降尿酸药物,主要用于痛风和高尿酸血症的长期管理。它通过抑制URAT1蛋白,减少肾脏对尿酸的重吸收,加速尿酸排泄,降低血尿酸水平。相比传统降尿酸药,它在减少尿酸蓄积方面表现更优。

药品称呼

通用名称:多丁那德

商品名称:ユリス錠

英文名称:Dotinurad

中文名称:多丁那德

全部名称:FYU-981、Methanone、多替诺德

适应靶点

URAT1蛋白

剂型和规格

片剂:0.5mg、1mg、2mg

特殊人群用药

1、孕妇

动物实验显示药物可透过胎盘,人类数据不足。建议仅在治疗获益明确超过风险时使用。

2、哺乳期女性

大鼠实验显示药物分泌至乳汁。建议权衡母乳喂养与治疗必要性,必要时暂停哺乳。

3、具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

4、儿童使用

说明书中尚未明确。

5、老年人使用

药代动力学Cmax和AUC与年轻人群无显著差异,无需剂量调整。注意需考虑合并症及多重用药风险。

6、肾功能损害

轻度/中度(eGFR≥30):无需调整剂量,但需监测疗效。重度(eGFR<30):禁用(缺乏有效性数据)。

7、肝功能损害

/中度:无需调整剂量,但需加强肝功能监测。

重度(Child-Pugh C):数据有限,谨慎使用。

禁忌症

过敏史:对本药成分(ドチヌラド)或辅料过敏者。

重度肾功能损害:eGFR <30 mL/min/1.73m²或无尿患者(有效性不足)。

尿路结石患者:除非临床必需,否则禁用(可能加重结石症状)。

药物相互作用

1、吡嗪酰胺

拮抗尿酸排泄作用,降低本药疗效。建议避免联用,或密切监测疗效。

2、水杨酸制剂

抑制尿酸排泄,拮抗本药作用。应避免长期联用。

3、奥沙普秦

可能轻微增加本药AUC(无临床显著影响)。 无需剂量调整。

性状

片剂;

0.5mg:白色至淡黄白色素片,直径约6.5mm,厚约2.8mm。

1mg :白色至淡黄白色素片,单侧刻痕,直径约8.0mm,厚约3.8mm。

2mg :极淡红色素片,单侧刻痕,直径约8.0mm,厚约3.8mm,含三氧化二铁(着色剂)。

贮存方法

温度:室温保存(避免高温、潮湿及阳光直射)。

生产厂家

持田製薬株式会社 / 富士薬品株式会社

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2024年12月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949005F1022_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja

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