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多丁那德(Dotinurad)由日本富士药品株式会社研发,是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。该药物首次在日本上市,经过临床验证显示其在降低血尿酸水平方面具有显著效果。
多丁那德在日本及多个国家已获得批准,并逐步进入国际市场。国内市场方面,多丁那德尚未在国内上市,患者需在医生的指导下进行药物的使用。
多丁那德(ドチヌラド)是一种降尿酸药物,主要用于痛风和高尿酸血症的长期管理。它通过抑制URAT1蛋白,减少肾脏对尿酸的重吸收,加速尿酸排泄,降低血尿酸水平。相比传统降尿酸药,它在减少尿酸蓄积方面表现更优。
通用名称:多丁那德(Dotinurad)
商品名称:ユリス錠(Methanone)
URAT1蛋白
规格
0.5mg*100片/盒,1mg*100片/盒,2mg*100片/盒;
剂型
0.5mg:白色至淡黄白色素片,直径约6.5mm,厚约2.8mm。
1mg :白色至淡黄白色素片,单侧刻痕,直径约8.0mm,厚约3.8mm。
2mg :极淡红色素片,单侧刻痕,直径约8.0mm,厚约3.8mm,含三氧化二铁(着色剂)。
动物实验显示药物可透过胎盘,人类数据不足。建议仅在治疗获益明确超过风险时使用。
大鼠实验显示药物分泌至乳汁。建议权衡母乳喂养与治疗必要性,必要时暂停哺乳。
说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。
药代动力学Cmax和AUC与年轻人群无显著差异,无需剂量调整。注意需考虑合并症及多重用药风险。
轻度/中度(eGFR≥30):无需调整剂量,但需监测疗效。重度(eGFR<30):禁用(缺乏有效性数据)。
轻/中度:无需调整剂量,但需加强肝功能监测。
重度(Child-Pugh C):数据有限,谨慎使用。
过敏史:对本药成分(ドチヌラド)或辅料过敏者。
重度肾功能损害:eGFR <30 mL/min/1.73m²或无尿患者(有效性不足)。
尿路结石患者:除非临床必需,否则禁用(可能加重结石症状)。
拮抗尿酸排泄作用,降低本药疗效。建议避免联用,或密切监测疗效。
抑制尿酸排泄,拮抗本药作用。应避免长期联用。
可能轻微增加本药AUC(无临床显著影响)。 无需剂量调整。
室温保存(避免高温、潮湿及阳光直射)。
日本富士药品株式会社
参考资料:日本药监局,更新于2024年12月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949005F1022_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja
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