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塞瓦替尼(Hyrnuo)
全部名称
塞瓦替尼、Sevabertinib、Hyrnuo
适应人群
适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。[ 详情 ]
 规格:
10mg*120片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
德国拜耳
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的适应症

塞瓦替尼(Hyrnuo)是一种精准靶向治疗药物,专门适用于既往接受过全身治疗后疾病进展的特定肺癌患者群体。其作用的核心在于针对肿瘤细胞中存在的HER2(ERBB2)基因酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变。这类突变在非小细胞肺癌中虽属少见,但通常与不良预后相关。Hyrnuo的出现为这部分缺乏有效靶向治疗的患者提供了新的希望,实现了从“无药可靶”到“有药可医”的重要突破。

具体而言,Hyrnuo的适应症明确为:经FDA批准的检测方法证实存在HER2TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。这要求在使用前必须进行规范的基因检测以筛选出适宜人群,确保治疗的精准性。该适应症基于加速批准路径确立,突显了其在难治性疾病中的迫切临床需求。

Hyrnuo是肺癌精准医疗拼图中的一块关键组件,为携带HER2TKD这一独特驱动基因变异的患者带来了专属的治疗方案。

参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972

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[ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

塞瓦替尼(Hyrnuo)
药品别称
塞瓦替尼、Sevabertinib、Hyrnuo
适应人群
适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2...[ 详情 ]
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