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塞伐艾替尼国内上市了吗？
已帮助人数 506 人 2026-05-26 11:13
塞伐艾替尼已经在国内上市。
2026年04月21日，国家药品监督管理局通过优先审评程序，附条件批准BayerHealthCarePharmaceuticalsInc.申报的1类创新药塞伐艾替尼（商品名：赫新诺）上市。
塞伐艾替尼单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。
参考资料： FDA说明书获批于2025年11月19日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972
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