布格替尼(brigatinib)的特殊人群用药

布格替尼(brigatinib)用于特殊人群时需个体化评估，具体用药应遵医嘱并密切监测。

布格替尼(brigatinib)的特殊人群用药

1、妊娠期

布格替尼(brigatinib)可导致胎儿损害。在用药前须检查妊娠状态。

2、哺乳期

尚无人乳中分泌布格替尼(brigatinib)的数据。可能对乳儿可能存在不良反应，用药期间及末次给药后1周内不建议哺乳。

3、具有生育潜力的男性和女性

具有生育潜力的女性治疗期间及末次给药后至少4个月内须采取有效避孕措施。

布格替尼(brigatinib)可能降低男性生育力。有生育潜力女性伴侣的男性患者，在治疗期间及末次给药后至少3个月内须采取有效避孕措施。计划生育的男女患者请提前与主治医生沟通。

4、肝功能不全

轻度和中度肝功能不全无需调整剂量；重度需将每日剂量减少约40%，即180mg减为120mg，120mg减为90mg，或90mg减为60mg。

治疗期间，尤其在用药最初3个月，须监测天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和总胆红素；出现指标异常时由医生决定暂停、减量或永久停药。

5、肾功能不全

轻度或中度肾功能不全无需调整剂量；重度肾功能不全需将每日剂量减少约50%，即180mg减为90mg，或90mg减为60mg。

6、老年人使用

在ALTA1L与ALTA研究中，65岁及以上占26.7%，75岁及以上占7.5%。老年患者与较年轻患者在安全性和有效性方面未观察到总体差异。

老年人常合并高血压、糖尿病、心脏疾病，且更易出现脱水、跌倒等问题，用药期间仍应按要求监测血压、心率、血糖、肝功能与心肌酶，不建议因年龄自行减量或自行加量。

7、儿童

尚未明确。

注意事项

合并心脏疾病：布格替尼(brigatinib)可引起心动过缓、血压升高，并需与可能减慢心率的降压药谨慎合用。合并心脏疾病的患者治疗前须控制血压，治疗期间在用药2周后及此后至少每月监测血压，并监测心率；出现心率明显减慢或血压升高时应立即联系医生。

过敏与禁忌：对本品任何成分过敏者不可使用；开始治疗前应向医生完整说明既往病史、正在服用的全部药物与保健品。任何特殊人群的剂量调整都必须在肿瘤科医生指导下完成，切勿自行更改。