注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)的中文说明书

注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)是靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体-药物偶联物（ADC），属于杂类抗肿瘤药。它通过将细胞毒性药物精准递送至多发性骨髓瘤细胞来发挥抗肿瘤作用。

药品名称

通用名称：注射用玛贝兰妥单抗、Belantamab mafodotin

商品名称：倍乐锐、Blenrep

剂型与规格

静脉注射用粉末（70mg）。

适应症

与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗已接受至少2线既往治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

用药前评估

如果现在或曾经有下述情况，请告知医生：眼部或视力问题；或出血问题。

推荐剂量

成人多发性骨髓瘤常用剂量

初始剂量：前8个周期，按实际体重2.5mg/kg静脉给药，每3周一次，注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)与硼替佐米和地塞米松联合使用。

维持剂量：按实际体重2.5mg/kg静脉给药，每3周一次，单药使用。

治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

剂量基于体重。如果体重增加或减少，剂量可能改变。

每天至少使用4次不含防腐剂的人工泪液。在治疗第一天开始使用，并持续使用至治疗结束或按医生处方使用。

给药方式

注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)通过静脉输注给药，通常每3周一次。医护人员会为进行该输注。

注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)必须在30分钟内缓慢给药。

注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)的副作用

严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

容易瘀伤、异常出血、皮下紫色或红色斑点；新发或加重的眼部问题，如视力模糊或下降、眼干、对光敏感增加、眼部刺激、眼痛，或感觉眼内有异物；眼部感染或角膜溃疡的体征，如肿胀或发红、严重不适、结痂或分泌物，或眼球表面溃疡（角膜溃疡），可能伴或不伴感染；或新发或加重的肺部问题症状，如发热、寒战、咳痰、胸痛、气短。

如果出现过敏反应体征，请立即就医：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

输注期间副作用，如果感到头晕、恶心、头昏、瘙痒、出汗，或出现头痛、胸闷、背痛、呼吸困难或面部肿胀，请立即告知医护人员。

常见副作用

眼部问题，包括视力变化；腹泻；血液检查异常；肝脏问题；感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、咽痛；疲劳；或COVID-19感染。

这不是完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

每次使用注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)前，需要由眼科医生检查眼睛。注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)可导致眼表变化，进而引起严重眼部问题。如果出现视力模糊或下降、眼干、对光敏感增加、眼部刺激、眼痛或感觉眼内有异物，请告知医生。避免驾驶或从事危险活动。

注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)可能一开始不引起视力变化，但导致眼部问题。在注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)治疗前和治疗期间，可能需要频繁进行视力检查。不要错过任何眼科检查。遵循医生的安排。

注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)可导致眼表改变，进而引起严重眼部问题。如果出现任何新发或加重的眼部问题，请立即就医。

更容易出血，如果出现出血迹象，或有任何无法停止的出血，请立即就医。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时格外小心。

经常验血，根据检查结果，癌症治疗可能被减量、延迟或永久停止。

整个治疗期间不要佩戴隐形眼镜。

特殊人群用药

1、妊娠

注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)可能伤害未出生的婴儿。在开始本治疗前需要进行妊娠试验。

2、具有生育潜力的男性和女性

女性在使用本药期间以及末次给药后至少4个月内应采取避孕措施。男性且性伴侣能够怀孕，请采取避孕措施。末次给药后至少6个月内继续避孕。如果发生怀孕，请立即就医。注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)可能影响男性和女性的生育能力。

3、哺乳

使用本药期间以及末次给药后至少3个月内不要哺乳。

错漏剂量

如果错过注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)注射预约，请立即咨询医生。

用药过量

在医疗环境中，用药过量会得到迅速处理。