
注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)是静脉用药物,可能引起严重眼毒性。治疗前、每次给药前及症状加重时均需眼科检查,并根据严重程度暂停、恢复或永久停药。
在使用注射用玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)期间,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医护人员:
较常见的副作用:黑便或柏油样便;牙龈出血;尿中或便中带血;视物模糊或任何其他视力变化;身体酸痛或疼痛;色觉改变;胸痛或胸闷;寒战;意识模糊;便秘;咳嗽;排尿频率或尿量减少;抑郁;夜间视物困难;吞咽困难;头晕;眼干;口干;耳部堵塞感;眼红、眼刺激或眼痛;昏厥;心跳加快;发热;头痛;言语不连贯;眼睛对阳光敏感性增加;口渴增加;排尿增加;头晕或昏眩感;食欲丧失;失声;血压或脉搏低;下背部或侧部疼痛;金属味;肌无力;恶心;皮肤上针尖样红点;耳内搏动感;呼吸快速而浅;流鼻涕或鼻塞;皮疹、瘙痒或荨麻疹;打喷嚏;咽喉痛;胃痛;面部、手部或小腿肿胀;呼吸困难;意识丧失;异常出血或瘀伤;异常疲劳或虚弱;呕吐;体重增加或减轻。
较常见的副作用:便秘、腹泻。
非常常见(10%或以上)为腹泻、恶心;常见(1%至10%)为呕吐。
非常常见(10%或以上)为血小板减少/血小板下降、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、贫血;未报告发生率为颅内出血。
非常常见(10%或以上)为天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高;罕见(0.01%至0.1%)为乙型肝炎再激活。
常见(1%至10%)为输注相关反应。输注相关反应包括被判定与输注相关的事件。
输注反应可能包括但不限于发热、寒战、腹泻、恶心、乏力、高血压、嗜睡和心动过速。
非常常见(10%或以上)为肌酸磷酸激酶升高。
非常常见(10%或以上)为最佳矫正视力下降、角膜检查发现、视物模糊、眼干、眼内异物感、畏光、眼刺激、眼痛、白内障、视觉损害;常见(1%至10%)为流泪增加、复视、眼瘙痒、眼部不适;罕见(0.01%至0.1%)为角膜溃疡。
角膜检查发现包括角膜病变,如浅层点状角膜病变和微囊样沉积物。
常见(1%至10%)为第二原发恶性肿瘤。
非常常见(10%或以上)为肌酐升高;常见(1%至10%)为白蛋白尿及相关尿蛋白异常。
非常常见(10%或以上)为上呼吸道感染、肺炎;未报告发生率为肺部炎症、呼吸衰竭。
非常常见(10%或以上)为疲劳、发热、COVID-19;常见(1%至10%)为脓毒症。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761440
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