
伊立替康脂质体又名Onivyde,是一种无菌、白色至微黄色的不透明脂质体注射剂,需通过静脉输注给药,需要由专业医生使用。
与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合,用于转移性胰腺癌的一线治疗时,推荐剂量为每平方米体表面积50毫克,静脉输注90分钟,每两周一次。
在吉西他滨治疗方案失败后,与氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用时,推荐剂量为每平方米体表面积70毫克,静脉输注90分钟,每两周一次。
(1)、对于已知为UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,在与氟尿嘧啶和亚叶酸联合的二线治疗方案中,推荐起始剂量为每平方米体表面积50毫克。
(2)、若患者耐受良好,在后续治疗周期中可将剂量增加至70毫克/平方米。
对于血清胆红素高于正常值上限的患者,目前没有推荐的伊立替康脂质体使用剂量。
(1)、如果发生3级或4级的中性粒细胞减少、中性粒细胞减少性发热、或2至4级的腹泻,应暂停用药。
(2)、待相关指标或症状恢复至1级或以下后,以降低的剂量重新开始治疗。具体降低的剂量水平取决于不良反应的发生次数和严重程度。
首次发生间质性肺病、严重过敏反应、任何级别的神经小脑毒性、≥2级的心脏毒性,或特定方案中的3级或4级手足综合征时,需要永久停止使用伊立替康脂质体。
在治疗期间及最后一次给药后的7个月内,必须采取高效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕请立即告知医生。
鉴于药物存在遗传毒性的潜在风险,建议男性患者在使用本品期间及最后一次给药后的4个月内,在与有生育能力的女性伴侣发生性行为时使用安全套。
该药可能对胎儿造成伤害。如果您是孕妇,应与医生充分讨论用药的潜在风险和必要性。
目前尚不清楚药物是否会进入人乳。为谨慎起见,建议在治疗期间及最后一次给药后一个月内不要进行母乳喂养。
更多特殊用药人群情况,请阅读完整说明书或者咨询医生。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月23日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207793
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