伊替立康脂是一种新型药物，以独特的脂质体递送系统提高药效稳定性和生物利用度。它用于特定疾病的治疗，能够增强药物在体内的靶向性，减少副作用。相比传统制剂，伊替立康脂具有更好的溶解性和更长的作用时间，提高了患者的治疗体验。

药品称呼

通用名称：伊替立康脂

商品名称：Onivyde

英文名称：Irinotecan liposome injection

中文名称：伊替立康脂质体注射液

全部名称：易安达、ONIVYDE、伊立替康的脂质体制剂、CPT-11、开普拓

适应靶点

拓扑异构酶Ⅰ

剂型和规格

注射液，43mg/10mL(4.3mg/mL)

特殊人群用药

1、孕妇

基于动物实验及其作用机制，本品具有胚胎毒性，可能对胎儿产生不良影响。孕妇应避免使用，除非在充分评估风险后并在严格监控下使用；治疗期间及停药后建议采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性

目前缺乏本品及其活性代谢物在母乳中分布的充分数据，加之潜在严重不良反应风险，建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后至少1个月内不哺乳。

3、具有生殖潜力的男性和女性

女性：本品可能对胎儿造成危害，故育龄女性在治疗期间及停药后七个月内应采取有效避孕措施。

男性：鉴于可能存在的基因毒性风险，建议与育龄女性伴侣者在治疗期间及停药后四个月内采取避孕措施。

4、儿童使用

本品在儿童中的安全性及有效性尚未确立，不推荐用于儿童。

5、老年人使用

临床试验中包含一定比例的老年患者(≥65岁及≥75岁)，总体安全性及有效性与年轻患者相似，但建议老年患者在用药时应进行个体化评估和剂量调整。

6、肾功能损害

经调整体表面积后，轻度至中度肾功能受损患者的药代动力学与正常患者相近；对于重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)的患者，说明书中尚未明确具体剂量调整指导。

7、肝功能损害

轻度肝功能受损(按NCI评分)的患者其伊立替康及SN-38暴露量与正常肝功能者相似；对于中度或重度肝功能损害患者(尤其是血清胆红素显著升高者)，用药时应谨慎，具体剂量调整措施说明书中尚未明确。

禁忌症

对本品或其中所含伊立替康盐酸盐具有严重过敏史或曾出现严重过敏反应(如过敏性休克)的患者禁用。

药物相互作用

1、强CYP3A4诱导剂

联合使用强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、利福布丁、圣约翰草等)可显著降低伊立替康及其活性代谢产物SN-38的体内浓度，可能降低疗效。建议在开始本品治疗前至少两周停用此类药物，或选用非酶诱导剂替代。

2、强CYP3A4或UGT1A1抑制剂

联合使用强效CYP3A4或UGT1A1抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、异烟肼、洛匹那韦、利托那韦、伏立康唑、阿扎那韦等)可能增加伊立替康及SN-38的体内暴露，加大不良反应风险。建议尽可能避免合用，若必须合用，应在开始治疗前至少一周停用强效抑制剂。

性状

注射液；本品为白色至略黄色的不透明脂质体分散液，所含脂质体为直径约110纳米的单层脂质双层囊泡，内包凝胶化或沉淀状态的伊立替康-蔗糖八硫酸盐。

贮存方法

本品应存放于2ºC至8ºC的冷藏条件下，避免阳光直射；切勿冻结。

生产厂家

法国益普生