阿达格拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,用于治疗非小细胞肺癌。患者应正确掌握其用法用量,同时需要了解其禁忌症和特殊人群用药特点。本文将详细介绍阿达格拉西布的规范使用方法、使用禁忌以及特殊人群的用药注意事项。
阿达格拉西布的用药方案需要根据患者具体情况制定,患者应在医生指导下规范用法用量。
推荐剂量为600mg口服,每日两次,间隔约12小时。可与食物同服或单独服用,应整片吞服,不可咀嚼或压碎。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
出现不良反应时,应根据严重程度采取相应措施:首次出现3级不良反应应暂停用药,恢复至≤1级后减量至400mg每日两次;再次出现3级或首次出现4级不良反应应永久停药。对于QTc间期>500ms或较基线增加>60ms的情况也需立即停药。
服药时间应尽量固定,避免漏服。如漏服一剂,若距离下次给药时间超过6小时可补服,否则跳过该次剂量。不应同时服用两倍剂量以弥补漏服。
某些情况下使用阿达格拉西布可能带来严重风险,需严格避免。
先天性长QT综合征患者禁用。对药物活性成分或任何辅料过敏者禁用。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者不建议使用。
未纠正的电解质紊乱(低钾血症、低镁血症)患者慎用。充血性心力衰竭患者需谨慎评估风险收益比。正在使用其他显著延长QT间期药物的患者应避免联用。
出现药物性肝损伤伴总胆红素>3倍ULN和转氨酶>5倍ULN时应永久停药。确诊为药物相关性间质性肺病/肺炎的患者禁止继续使用。
不同人群对阿达格拉西布的反应可能存在差异,需要个体化用药方案。
65岁以上老年患者用药无需特别调整起始剂量,但因可能合并多种基础疾病和同时服用其他药物,应加强不良反应监测。尤其需要关注心血管事件和肝功能变化。
轻中度肝功能损害患者建议起始剂量减半(400mg每日两次),并密切监测肝功能。严重肝功能损害患者避免使用。轻中度肾功能不全患者无需调整剂量,终末期肾病患者数据有限,慎用。
育龄期女性用药期间应采取有效避孕措施。治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。除非潜在获益大于风险,否则孕妇不应使用。
合理使用阿达格拉西布需要综合考虑标准给药方案、禁忌情况和特殊人群特点。通过规范的用药管理和个体化调整,可以在发挥抗肿瘤效果的同时,最大限度地降低不良反应风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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