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普拉替尼是什么药

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:58
2024-04-10 13:39

导读:普拉替尼是一种激酶抑制剂,与其他RTK类别相比,该药物对RET酪氨酸激酶受体 (RTK) 的特异性增强。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,具有较强的抗肿瘤活性。它可以选择性地、有效地抑制非小细胞肺癌中常见的致癌性RET突变,包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。

普拉替尼的适应症

普拉替尼(Pralsetinib)适用于治疗经 FDA 批准的测试确定具有转染期间重排 (RET) 基因融合的成年患者的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。还适用于治疗需要全身治疗且放射性碘不适合的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者。晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

普拉替尼

普拉替尼的作用机制

普拉替尼的作用机制主要体现在其对RET激酶的选择性抑制上,RET是一种细胞表面的受体酪氨酸激酶,其在细胞信号传导中扮演着重要角色。在某些癌症中,RET基因发生融合或突变,导致其过度活化,从而促进肿瘤的生长和扩散。普拉替尼通过与RET激酶的活性位点结合,抑制其激酶活性,阻断了下游信号通路的激活,进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

用药参考

普拉替尼(Pralsetinib)的推荐剂量400mg,每天空腹服用一次,医生可能会根据患者的需要和耐受性调整剂量。儿童患者使用时剂量必须由医生决定。如果错过一剂该药请尽快服用,但是如果快到下一次服药时间,应跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表,不要加倍剂量。如果服用一剂后呕吐,不要服用额外剂量,第二天在正常时间服用下一剂即可。

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普拉替尼的适用范围及价格、购买信息
导读:普拉替尼(Pralsetinib)的商品名为普吉华,是一种口服、强效、选择性RET抑制剂,用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,以及转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者。普拉替尼在中国已经纳入医保,医保报销后的价格比较便宜。另外,普拉替尼也有正规的仿制药,价格也比较便宜。普拉替尼的适用范围1、RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌:普拉替尼适用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2、RET融合阳性甲状腺癌:普拉替尼也适用于需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。普拉替尼医保报销价格普拉替尼已经纳入国家医保,享受医保报销,据了解,普拉替尼的中标价格是60000元一盒,医保报销后的价格会比这个价格便宜一些,报销比例可能在50%-80%之间,报销比例可因地区不同、医疗保险类型等而有所差异。建议提前咨询当地的医保部门或医疗机构,了解具体的报销政策和程序。仿制的普拉替尼价格信息印度仿制普拉替尼的技术比较成熟,而且上市都已经经过相关部门批准,疗效和安全性都已经得到了证实。目前了解到的是卢修斯仿制的普拉替尼价格,一盒的参考价格大约是在3715元-4000元之间,价格会有所变化,并不是一成不变的。普拉替尼的购买渠道参考1、医院药房:患者可以通过医生的处方在医院药房直接购买普拉替尼,医生还可以为您提供专业的用药指导。2、线上药店:有一些合法经营的线上药店也提供普拉替尼的销售服务,也可以购买到普拉替尼,购买前也需要出具医疗处方。3、出国购买:无论是选择出国就医,还是出国购买原研的、仿制的普拉替尼,都能够买到普拉替尼,但是出国购买可能会有一些不便,比如路程遥远、花销大等。4、海外医疗机构:如果在国内难以购买到普拉替尼,可以考虑通过正规的海外代购渠道进行购买,一般是通过邮寄的方式获取药物。
已帮助人数55人
2024-04-11 17:40
普拉替尼对比传统化疗的治疗优势
导读:普拉替尼作为一种高选择性的RET抑制剂,在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变型甲状腺髓样癌等癌症中显示出了显著的疗效和较好的耐受性。与传统化疗相比,普拉替尼为患者提供了更为有效、安全的治疗选择。普拉替尼的治疗优势普拉替尼的靶向性作用比较强,能够精准靶向肿瘤细胞中的RET变异,而传统化疗药物通常对正常细胞和肿瘤细胞都有杀伤作用,可能导致较多的副作用,而普拉替尼的不良事件发生率较低,且大多数为轻度至中度,与传统化疗相比,对患者的生活质量影响较小。在临床试验中,普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率和疾病控制率都比较高,显著优于传统化疗的疗效。普拉替尼对一些传统化疗或多激酶抑制剂耐药的肿瘤细胞仍有效,尤其是对于那些因特定基因突变而产生耐药性的肿瘤,使用普拉替尼治疗的患者显示出较长的无进展生存期和总生存期,说明患者能够获得更长期的生存获益。普拉替尼的治疗效果普拉替尼获得了FDA的加速批准,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。在87名既往接受铂类化疗的患者中,总体缓解率为57%,完全缓解率为5.7%,中位缓解持续时间不可估计。根据研究方案,在27名不适合接受铂类化疗的初治患者中,总体缓解率为70%,完全缓解率为11%,中位缓解持续时间为9个月。普拉替尼的用药注意事项用药物前一定要确保患者经过充分验证的检测方法确认为RET基因融合阳性或RET突变阳性。普拉替尼可能导致高血压,因此患者在治疗期间应定期监测血压,并根据医生的建议进行管理。在开始服用普拉替尼前应检查肝功能,明确基线AST和ALT水平,并在治疗期间定期监测。普拉替尼可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期女性禁用,具有生育能力的女性应在服用普拉替尼期间,以及末次服用后2周内采取有效的非激素类避孕措施。
已帮助人数50人
2024-04-09 14:41
普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果解读
导读:普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,专门针对携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行治疗。在临床试验中,普拉替尼展现出了显著的疗效和可接受的安全性,为特定类型的肺癌患者提供了新的治疗选择,并有望成为新的治疗标准。普拉替尼是一种处方药,需要在有肺癌治疗经验的医师指导下进行治疗。普拉替尼的作用原理普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂,可选择性抑制RET激酶活性,可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET(野生型和多种突变型)的细胞增殖,该药物适用于治疗经FDA批准的测试检测到的患有转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者。普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果在一项研究中,患者接受普拉替尼治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性,总共237名患有局部晚期或转移性RET融合阳性 NSCLC 患者的疗效得到了证实。在107名初治患者中,患者的ORR为78%,中位DOR 为13.4个月。在130名既往接受铂类化疗的患者中,患者的ORR达到63%,中位DOR为38.8个月。在另一项研究中,在既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼治疗的ORR达到66.7%。在未接受过系统性治疗的患者中,ORR更是高达80%,总体都表明了普拉替尼能够为患者带来显著的肿瘤缓解。安全性数据普拉替尼最常见的相关不良事件包括谷草转氨酶升高、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻等,这些不良事件大多数为可管理的轻度至中度。由于相关不良事件,10.3%的患者停用了普拉替尼,表明尽管普拉替尼的安全性总体可控,但仍需对患者进行密切监测和管理。
已帮助人数48人
2024-04-09 11:22
普拉替尼引起腿脚浮肿的改善措施
导读:普拉替尼引起腿脚浮肿可能是药物不良反应引起,腿脚浮肿是普拉替尼治疗的患者中最常报告的不良事件之一,多为轻度,以外周性水肿占比最大。出现腿脚浮肿的患者可通过一系列措施进行改善,比如调整生活方式等,尽快缓解下肢不适。普拉替尼的适应症普拉替尼(Pralsetinib)是一种处方药,用于治疗由转染期间异常重排 (RET) 基因引起的某些癌症,包括患有已扩散的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者,还有患有晚期甲状腺癌或已扩散的甲状腺癌的成人和 12 岁以上儿童,需要口服或注射药物(全身治疗),并且已接受放射性碘治疗但无效或不再有效。普拉替尼引起腿脚浮肿的原因普拉替尼可能会影响身体的液体平衡,导致液体在体内组织中积聚,进而引起水肿,包括外周水肿、面部水肿、眶周水肿、眼睑水肿、全身水肿、肿胀等,这种副作用在某些患者中可能较为明显。如果患者同时使用其他药物,如某些降压药物,也可能导致或加剧腿脚浮肿的情况。首次发生水肿的中位时间可能为42天,持续中位时间为163天,其中分别有5.8%、6.1%的患者因水肿而暂停或减量治疗。腿脚浮肿的改善措施1、调整生活方式:建议患者多注意休息,抬高患肢,建议每天都要将腿抬高到心脏水平以上,每次保持30分钟左右。晚上睡觉时可以在脚踝处垫一个枕头,有助于消肿,同时也可对浮肿部位进行按摩,能够缓解症状。中度至重度水肿的患者需要在医生指导下选择和使用弹力袜。2、饮食调整:平时注意清淡饮食,控制钠的摄入,不如减少钠盐的摄入,可以避免水肿加重。同时注意监测体重,并定期咨询营养师进行适当的饮食调整。用法用量普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日口服一次,而且普拉替尼需要空腹服用,服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时禁食,不可与食物一起服用。普拉替尼仿制药的价格目前了解到卢修斯仿制的普拉替尼参考价格大约在3715元-4000元之间,但是药物价格也会有所变化,应按照实际购买时的价格为准。
已帮助人数43人
2024-04-09 10:59
最新药讯
阿柏西普眼内注射溶液的作用功效和注意事项概述
导读:阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的药物,该药物的主要成分是阿柏西普,属于血管内皮生长因子抑制剂(抗VEGF)类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物,其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活,阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加,从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿(DME):阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿,通过抑制VEGF(血管内皮生长因子)来减少血管渗漏和新生血管的生长,从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):阿柏西普作为一种抗VEGF药物,可以抑制病理性新生血管的形成,减少血管通透性,维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿:阿柏西普通过其抗VEGF作用,有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV):阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题,减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变(PCV):临床研究表明,阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果,可以作为单药治疗。6、减少注射频率:与某些其他抗VEGF药物相比,阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔,从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射,患者需要配合医生定期观察眼部状况,防止出现意外情况。在注射后,患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg,通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前,一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物,以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。
已帮助人数2人
2024-04-30 14:25
特应性皮炎药物舒坦明的特殊人群用药和禁忌一文详解
导读:舒坦明(克立硼罗软膏)是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物,属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据,无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者(满65岁),尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷(cAMP)的水平。当PDE-4被抑制时,细胞内的cAMP水平上升,这导致蛋白激酶A(PKA)的活化,进而抑制多种炎症因子的产生,包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等,从而减少炎症细胞因子的合成,对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域(即患处)清洁干净后,取适量药膏(一薄层)轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用,不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次,早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎,以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑,可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难,以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应,应立即停止使用,并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏,应尽量避免接触,以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物:辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤,加重湿疹的症状。忌发物:如海鲜、牛羊肉等发物,可能会引发过敏反应,加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物,如蔬菜、水果、粥等,以保持肠道健康,促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物,提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择,尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
已帮助人数2人
2024-04-30 14:25
伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
已帮助人数2人
2024-04-30 14:09
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
已帮助人数3人
2024-04-30 13:25
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