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吃尼拉帕利后复发的几率大吗?

作者
郭药师
阅读量:840
文章来源:医伴旅
2025-01-19 19:12:32

卵巢癌容易复发,吃尼拉帕利后可延缓疾病进展,降低死亡风险,通常复发的几率不大。但由于每个患者的病情阶段不同、个人体质不同,因此并不能明确具体复发几率。

尼拉帕利药物介绍

尼拉帕利(Zejula™)是一种PARP抑制剂,被批准用于铂类化疗完全或部分缓解的成人晚期卵巢癌患者的维持治疗。尼拉帕利是口服的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)选择性抑制剂,是第一种被批准用于乳腺癌基因(BRCA)不携带生殖细胞系或体细胞突变的卵巢癌患者的PARP抑制剂。

总体而言,尼拉帕利耐受性良好,其毒性(主要是血液学毒性)可控,髓抑制是主要的安全性问题。在对铂类化疗有应答的成人晚期卵巢癌患者中,无论同源重组缺陷状态如何,尼拉帕利均是一种有用的一线维持治疗选择,对于维持治疗选项有限的HRp患者,尼拉帕利也是一种有前景的选择。

尼拉帕利治疗卵巢癌的效果

在治疗铂敏感卵巢癌复发方面,尼拉帕利的维持治疗有很大益处。

一项研究回顾了尼拉帕利单药治疗brca突变(BRCAm)上皮性卵巢癌(OC)的临床数据,并将结果与其他聚adp核糖聚合酶抑制剂(PARPis)的数据进行了背景分析。尼拉帕利一线维持治疗使疾病进展或死亡的可能性降低了60%,在复发性疾病中降低了73-78%。在既往接受过大量治疗的OC中,BRCAm队列的疗效优于非BRCAm队列,在整个治疗期间维持生活质量(QoL)。累积疗效、安全性和QoL证据表明,在BRCAm OC中,尼拉帕利单药维持治疗具有积极的获益:风险比。作为一线维持治疗,尼拉帕利显著改善了所有OC患者(即任何生物标志物状态)的无进展生存期。

在一项对新诊断的晚期卵巢癌患者开展的安慰剂对照3期试验中,尼拉帕利显著延长了两个预先定义的人群(即同源重组DNA修复途径改变的患者人群[即同源重组缺陷阳性(HRd)]和整个试验人群)的无进展生存期。一项预设的探索性亚组分析表明,尼拉帕利对同源重组缺陷阴性或同源重组熟练(HRp)的患者也有效。

参考文献

González-Martín A, Matulonis UA, Korach J, Mirza MR, Moore KN, Wu X, York W, Gupta D, Lechpammer S, Monk BJ. Niraparib treatment for patients with BRCA-mutated ovarian cancer: review of clinical data and therapeutic context. Future Oncol. 2022 Jul;18(23):2505-2536. doi: 10.2217/fon-2022-0206. Epub 2022 Jul 6. PMID: 35791804.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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