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卢卡帕尼(鲁卡帕尼)治疗前列腺癌效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:817
2025-01-21 10:49:18

卢卡帕尼(鲁卡帕尼)治疗前列腺癌效果

在一项2期研究中,多(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂鲁卡帕利在患有转移性、去势抵抗性前列腺癌症并伴有有害BRCA改变的患者中显示出高水平的活性。

在一项随机、对照的3期试验(NCT02975934)中,招募了患有转移性、去势抵抗性前列腺癌的BRCA1、BRCA2或ATM改变的患者,以及在使用第二代雄激素受体途径抑制剂(ARPI)治疗后出现疾病进展的患者。

结果:在62个月时,卢卡帕尼(鲁卡帕尼)组基于影像学的无进展生存期明显长于对照组,意向治疗组(中位数为10.2个月和6.4%;危险比0.61)和BRCA亚组(中位数分别为11.2个月和6.4个月;危险比为0.50)。

在ATM亚组的一项探索性分析中,卢卡帕尼(鲁卡帕尼)组基于影像学的无进展生存期的中位持续时间为8.1个月,对照组为6.8个月(危险比为0.95)。

结论:在伴有BRCA改变的转移性、去势抵抗的癌症患者中,卢卡帕尼(鲁卡帕尼)治疗的无进展生存期明显长于对照药物治疗。

BRCA1或BRCA2(BRCA)改变在患有转移性去势抵抗性癌症(mCRPC)的男性中很常见,并可能导致对多(ADP-核糖)聚合酶抑制剂的敏感性。在TRITON2 II期研究中,用卢卡帕尼(鲁卡帕尼)600 mg每日两次治疗与BRCA改变相关的mCRPC患者的结果。

每次独立放射学检查和研究者评估确认的ORR分别为43.5%和50.8%。经证实的PSA有效率为54.8%。种系或体细胞BRCA改变的患者和BRCA1或BRCA2改变的患者的ORR相似,而BRCA2改变患者的PSA应答率更高。

结论:卢卡帕尼(鲁卡帕尼)对mCRPC和有害BRCA改变的患者具有抗肿瘤活性,但其可控制的安全性与其他实体瘤类型的报道一致。

卢卡帕尼(鲁卡帕尼)的副作用

卢卡帕尼(鲁卡帕尼)常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、疲乏、无力、贫血、味觉障碍、食欲不振、呼吸困难。少见眩晕、中性粒细胞减少、疹(包括皮疹、红斑疹、斑丘疹和皮炎)、光敏反应、瘙痒(包括瘙痒和全身瘙痒)、掌跖红肿综合征和发热性中性粒细胞减少。建议遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

[1.]Fizazi K, Piulats JM, Reaume MN, Ostler P, McDermott R, Gingerich JR, Pintus E, Sridhar SS, Bambury RM, Emmenegger U, Lindberg H, Morris D, Nolè F, Staffurth J, Redfern C, Sáez MI, Abida W, Daugaard G, Heidenreich A, Krieger L, Sautois B, Loehr A, Despain D, Heyes CA, Watkins SP, Chowdhury S, Ryan CJ, Bryce AH; TRITON3 Investigators. Rucaparib or Physician's Choice in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2023 Feb 23;388(8):719-732. doi: 10.1056/NEJMoa2214676. Epub 2023 Feb 16. PMID: 36795891; PMCID: PMC10064172.

[2.]Abida W, Patnaik A, Campbell D, Shapiro J, Bryce AH, McDermott R, Sautois B, Vogelzang NJ, Bambury RM, Voog E, Zhang J, Piulats JM, Ryan CJ, Merseburger AS, Daugaard G, Heidenreich A, Fizazi K, Higano CS, Krieger LE, Sternberg CN, Watkins SP, Despain D, Simmons AD, Loehr A, Dowson M, Golsorkhi T, Chowdhury S; TRITON2 investigators. Rucaparib in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Harboring a BRCA1 or BRCA2 Gene Alteration. J Clin Oncol. 2020 Nov 10;38(32):3763-3772. doi: 10.1200/JCO.20.01035. Epub 2020 Aug 14. PMID: 32795228; PMCID: PMC7655021.

参考资料: FDA说明书更新于2022年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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卢卡帕利(rucaparib)
药品别称
卢卡帕利、卢卡帕尼、鲁卡帕尼、雷卡帕尼、rucaparib、Rubraca
适应人群
用于治疗既往接受二线治疗药物失败的BRCA突变晚期卵巢癌患者,以及接受过雄激素受...[ 详情 ]
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