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肾癌新药坦罗莫司的效果?

作者
郭药师
阅读量:511
2024-12-05 14:27:17

肾癌新药坦罗莫司的效果比较好,显示出显著的生存益处,推荐剂量为25mg,静脉输注,每周用药一次,每次输注30-60分钟。

坦罗莫司

坦罗莫司可选择性抑制雷帕霉素的激酶哺乳动物靶标(mTOR ),从而阻断细胞周期调节蛋白的翻译,并防止血管生成生长因子的过度表达,通过特异性抑制mTOR来影响肿瘤细胞的生长、增殖和存活,对多种癌细胞系具有显著的体外抗肿瘤作用,目前已发现其在肾细胞癌患者中具有抗肿瘤活性。

肾癌新药坦罗莫司治疗肾癌的效果

在一项大型III期临床研究中,与接受标准干扰素-α (IFN-α)治疗的患者相比,接受每周一次静脉(IV)输注坦罗莫司25mg的晚期肾细胞癌(RCC)和预后不良患者经历了显著的生存益处。

坦罗莫司组的中位总生存期为10.9个月,IFN-α受体组是7.3个月,坦罗莫司组的无进展生存期客观缓解率为8.6%,IFN-α受体组的无进展生存期客观缓解率是4.8%。

坦罗莫司治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的效果

在两项II期研究中探索单药坦罗莫司治疗治疗复发或难治性MCL患者时,显示出抗肿瘤活性,总有效率为38%和41%。

随后进行了一项三组随机III期试验,以比较研究者选择的用于重度预处理复发或难治性MCL患者的坦罗莫司治疗两种给药方案(n=162)。每周一次静脉注射坦罗莫司治疗175 mg,持续3周,随后每周一次静脉注射替西罗莫司75mg,显著改善了无进展生存期。

坦罗莫司组的中位无进展生存期分别为4.8个月、1.9个月,175/75mg坦罗莫司组的客观缓解率为22%,研究者选择组的客观缓解率为2%,坦罗莫司显著延长了患者的总生存期。

坦罗莫司的不良反应

最常见的(230%)不良反应是皮疹、乏力、粘膜炎、恶心、水肿和厌食,最常见的实验室异常(230%)是贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酷血症、淋巴细胞减少症、碱性磷酸酶升高血清肌醉升高、低磷血症、血小板减少症、AST升高和白细胞减少症。

大多数与坦罗莫司相关的不良反应可以通过药物治疗或支持措施来解决。

参考文献:

Hess G, Smith SM, Berkenblit A, Coiffier B. Temsirolimus in mantle cell lymphoma and other non-Hodgkin lymphoma subtypes. Semin Oncol. 2009 Dec;36 Suppl 3:S37-45. doi: 10.1053/j.seminoncol.2009.10.012. PMID: 19963099.

相关热文推荐:注射坦罗莫司严重副作用的处理方法?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,坦罗莫斯,Temsirolimus,Torisel
适应人群
晚期肾细胞癌的患者。
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