适合。利妥昔单抗(RTX)作为一种针对B细胞表面CD20的单克隆抗体,国外已逐渐应用于难治性特发性膜性肾病,而国内则较少应用。
膜性肾病根据病因可分为特发性膜性肾病(IMN)、继发性膜性肾病(SMN),临床表现主要为大量蛋白尿、低蛋白血症和高脂血症等,大多数患者多在5~20年内发展为终末期肾脏病。免疫抑制剂联合糖皮质激素可作为一线选择,而钙调磷酸酶抑制剂可作为替代选择,但患者不良反应较大,而且易呈药物依赖性。
MENTOR试验[1]随机分配了130例原发性膜性肾病、肌酐清除率>40 ml·min-1·1.73 m-2、蛋白尿>5g/d的患者,一组患者接受两次利妥昔单抗输注,每次1 000 mg,相隔14 d给药;如果部分缓解,则在6个月重复一次;另一组口服环孢素(开始剂量为每天每公斤体重3.5 mg,持续12个月)。在利妥昔单抗组中,65例患者中有39例(60%)在12个月和24个月时缓解。然而,在环孢素组,尽管65例患者中有34例( 52%)在12个月时处于缓解状态,但65例患者中只有13例(20%)在24个月时仍处于缓解状态。因此,MENTOR清楚地表明,利妥昔单抗在维持24个月缓解方面优于环孢素,其应被视为膜性肾病的一线治疗方法。
在实验中发现利妥昔单抗的副作用为荨麻疹(红痒贴边)或皮疹、瘙痒、嘴唇、舌头、喉咙或面部肿胀、突然咳嗽、呼吸短促、呼吸困难或喘息、头晕或感到头晕、心悸(感觉心跳加速或扑腾)、胸痛等。
[1]曹倩倩,郑欢欢.利妥昔单抗治疗膜性肾病的研究进展[J].中国中西医结合肾病杂志,2023,24(02):182-184.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705