利妥昔单抗由罗氏基因泰克Genentech公司研发,是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。
利妥昔单抗在1997年获美国批准用于复发难治性滤泡性淋巴瘤的治疗,此后又获准用于治疗其他类型B细胞NHL; 是肿瘤内科治疗史上一个重要的里程碑。2000年,利妥昔单抗正式进入中国市场,适应症集中在非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等血液肿瘤疾病领域,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。
那利妥昔单抗在国内是医保药吗?
是医保药。2017年利妥昔单抗通过国家医保价格谈判,进入国家医保目录乙类,价格下降48.36%。价格下降后,规格为100mg/10ml/瓶的单价为2418$,规格为500mg/50ml/瓶的单价为8289.87$。
如若患者负担不起国内利妥昔单抗医保后的价格,可以选择购买印度上市的罗氏原研药利妥昔单抗,价格是全球最低,也是国内患者购买最多的一款,印度利妥昔单抗500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。
购买印度利妥昔单抗目前比较靠谱的有以下两种:一、赴印度就医购药,听不足以信,眼见为实!利妥昔单抗患者用利妥昔单抗最好是去印度大型医院看医生,开处方后从医院药房取药。二、如果患者不能出国,最好是联系一家专业的海外医疗服务机构,通过海外医疗服务机构进行购买,该机构可以免费给患者提供印度药房的购药渠道,患者自行与印度药房购药,这样买到的印度利妥昔单抗质量也有保障,患者服用的时候也可以放心。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705