利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体,其与表达在B-淋巴细胞表面的CD20抗原结合,通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖的细胞毒作用杀伤肿瘤B细胞。于1997年11月26日获得美国食品药品管理局批准上市,该药批准的适应症为滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎、肉芽肿血管炎和显微镜下多血管炎。
那不同适应症患者该如何使用利妥昔单抗呢?
本品要在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。
1、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤
利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡体表面积,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。
2、滤泡性非霍奇金淋巴瘤
成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积,每周静脉滴注1次,在22天内使用4次。
3、 类风湿性关节炎
利妥昔单抗需联合甲氨蝶呤共同治疗,推荐剂量为100mg/次,前后两次用药间隔2周,24周为一个疗程。
4、肉芽肿血管炎和显微镜下多血管炎
需联合糖皮质激素共同治疗,利妥昔单抗推荐剂量为375mg/m2,每周一次,共4次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705