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Enstilar使用方法(图解)?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:266
2023-06-29 14:17

Enstilar/卡泊三醇和二丙酸倍他米松是用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病的药物,仅限局部使用,目前尚不清楚其在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。

enstilar使用方法步骤

1、涂抹Enstilar泡沫前请洗手,然后从罐头上取下盖子,使用前摇晃罐子。

摇晃罐子

2、将罐子举离患处至少1.5英寸。

将罐子举离患处

3、将罐子放在除侧面(水平)以外的任何位置,然后喷洒泡沫。喷射时请按下喷嘴。喷涂后Enstilar泡沫的尺寸会慢慢变小。

喷洒泡沫

4、用Enstilar泡沫轻轻摩擦患处,并按照医疗人员的指示,重复上述步骤将Enstilar泡沫涂抹到其他指定区域。

轻轻摩擦患处

5、使用Enstilar泡沫后,将盖子放回罐子上。

6、使用Enstilar泡沫后洗手,除非您正在使用治疗手的药物。

enstilar使用注意事项

1、不要让enstilar泡沫靠近或进入口腔、眼睛或阴道。如果您不小心在面部、口腔或眼部沾上enstilar泡沫,请立即用水清洗该区域,不要吞咽enstilar泡沫。

2、不要将Enstilar泡沫暴露在高于120°F(49°C)的温度下加热或储存。

3、请勿刺穿或烧伤Enstilar泡沫罐。

4、请勿冷冻Enstilar泡沫。

5、Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的,在用药期间和用药后患者应避免生火、拍打皮肤和吸烟。

6、避免在面部、腹股沟或腋窝处使用,或在治疗部位出现皮肤萎缩时使用。

Enstilar每日使用一次,持续4周,每4天的最大剂量不应超过60克。打开6个月后,扔掉(处理)未使用的Enstilar泡沫塑料。

Enstilar

Enstilar的疗效和耐受性

研究目的:在日常实践条件下,评估Enstilar在寻常型银屑病中的疗效和耐受性。

研究方法:来自德国87个研究点的410名成人银屑病患者(56%为男性)参加了一项为期4周的开放性、前瞻性、非对照、观察性、非介入性研究。

研究结果:在基线时,患者表现出轻度(41.81%)、中度(49.63%)和重度(8.31%)银屑病严重程度,由研究者全球评估(IGA)进行评估。经过4周的治疗后,49%的患者达到了清晰/几乎清晰的IGA。平均患体表面积从12.91减少到7.55%,PASI从10.4减少到5.2。43%的重度IGA患者获得治疗成功(IGA = 0/1且≥2步改善),93%的患者没有出现任何不良事件。

研究结论:Enstilar在日常实践中表现出令人信服的疗效和耐受性,特别是在具有严重疾病表现的银屑病患者中。

参考文献:

Gerdes S, Krakor M, Anger T, Hutt HJ, Körber A. Prospective, Observational, Non-Interventional, Multicentre Study on the Efficacy and Tolerability of a New Calcipotriol/Betamethasone Aerosol Foam (Enstilar®) in Patients with Plaque Psoriasis under Daily Practice Conditions. Dermatology. 2017;233(6):425-434. doi: 10.1159/000486700. Epub 2018 Mar 2. PMID: 29502110.

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Enstilar的副作用处理方式、注意事项及药物存储?
Enstilar的常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒等,可通过药物治疗、改善生活方式、咨询医生等方法缓解。患者用药期间应注意Enstilar对内分泌系统的影响、眼部不良反应等事项,同时注意存储温度,将药物储存在20-25°C的室温下。Enstilar药物概述Enstilar是一种每日一次的合成维生素D3类似物和合成皮质类固醇固定剂量组合泡沫制剂,适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。在随机、多中心试验中,与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分的Enstilar治疗4周,每日一次,可使更大比例的患者获得治疗成功,并且在评估中,从基线到第4周,瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。副作用Enstilar不良事件的严重程度大多为轻度或中度,最常报告的治疗相关不良事件为应用部位事件,例如用药部位刺激、用药部位瘙痒。其他不良反应包括毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。副作用处理方式1、毛囊炎:患者应注意忌辛辣刺激性食物,每日可用无刺激性的抗菌产品或温水清洗患处皮肤,保证皮肤清洁。必要时使用阿达帕林凝胶等药物治疗。2、高钙血症:尽量减少含钙丰富的食物摄入。注意休息,避免熬夜,也可遵医嘱使用降钙素、二膦酸盐、糖皮质激素等药物治疗。3、荨麻疹:可使用西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物治疗,可缓解荨麻疹风团红肿和瘙痒及其他过敏症状。4、银屑病恶化:如果使用Enstilar期间患者出现银屑病恶化的情况,应及时到医院咨询医生,在医生的指导下停药,改善治疗方案。5、用药部位事件:如果患者出现用药部位刺激、瘙痒的等情况,应避免搔抓,若刺激为轻微不适,可用清水清洗皮肤,避免使用刺激性的保湿产品或者清洁产品,密切观察用药部位不适。Enstilar临床疗效分析背景和目的:临床试验已经证实了Enstilar气雾剂泡沫对头皮银屑病患者的治疗效果。然而,缺乏关于Cal/BD气雾剂泡沫在这一亚组患者中的真实效果的数据。因此,本研究调查了在日常临床实践中用Enstilar治疗头皮银屑病患者4周的有效性和耐受性。方法:这项前瞻性、非介入性的多中心研究涉及217名成人头皮银屑病患者,他们用Enstilar治疗4周。主要终点包括4周后头皮受影响面积< 10%(头皮-BSA)加上头皮-PGA为“轻度”的患者比例,以及4周后绝对PSSI≤2分的患者比例。次要终点包括患者报告的基线、3天、1周、2周和4周红斑、瘙痒、片状剥落和厚度的变化。结果:4周后,53.4%接受Enstilar治疗的患者获得了<10%的头皮BSA和轻度的头皮PGA。此外,47.6%的患者PSSI≤2。瘙痒和其他症状(硬结、红斑和脱屑)的改善在3天内就已经出现。患者对治疗的满意度很高(治疗满意度问卷-9分,有效性为74.5±27.1,易用性为72.0±25.2,一般满意度为77.8±24.2)。总体而言,97.4%的医护人员将Cal/BD气雾剂泡沫的耐受性评估为良好/非常好,没有新的安全性问题。结论:本研究证明了Enstilar在现实环境中治疗头皮银屑病患者的有效性、快速起效、良好的耐受性和良好的安全性。注意事项1、易燃性:由于Enstilar具有可燃性,因此患者用药期间应避免明火、避免吸烟。2、高钙血症和高钙尿症:Enstilar治疗期间会引起高钙血症和高钙尿症,因此建议患者定期监测血蛋白等指标,若出现高钙血症和高钙尿症,及时停药并治疗。3、眼部不良反应:Enstilar也可能增加白内障和青光眼的风险。如果患者出现视觉症状,应及时咨询眼科医生,并进行处理。4、变应性接触性皮炎:有研究显示,局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇可导致过敏性接触性皮炎。对于局部激素过敏所致的接触性皮炎,一般是以治愈失败为依据,而不是临床上的恶化。通过合适的诊断修补程序来确认这些观测值。储存方式1、储存温度:将Enstilar储存在室温下,温度控制在20-25°C。2、不可加热:不要将Enstilar暴露在高于49°C的温度下加热或储存。3、避光:Enstilar应避光保存,不可将药物暴露在阳光下,以免药物结构被破坏。4、不可冷冻:Enstilar不可冷冻或者冷藏,以免药物失去疗效。5、有效期:可将Enstilar标记在罐头上,在此日期之后请勿使用。在Enstilar打开6个月后,扔掉未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐:Blenrep的功效作用及副作用?
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2024-01-08 14:19
Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果能维持多久?
Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果能维持52周,甚至是52周以上。PSO-LONG结果表明,长期使用、每周2次Enstilar泡沫剂治疗可帮助患者保持皮肤皮损清除或几乎完全清除长达52周。关于Enstilar泡沫剂Enstilar泡沫剂是一种用于治疗斑块型银屑病的局部外用药物,它含有钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)。这种复方制剂在美国已被批准用于12岁以上患者的斑块型银屑病治疗。Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果维持时间PSO-LONG是一项3期临床试验,评估了Enstilar泡沫剂在最初4周每日一次使用后,对于长期治疗(最多52周)成人斑块型银屑病的疗效和安全性。在这项研究中,患者被随机分配接受Enstilar泡沫剂或安慰剂泡沫,每周2次,治疗最多52周。研究结果显示,在第52周时,分别有92.5%和92.4%的接受主动和反应性Cal/BD泡沫的患者保持BSA≤3,Enstilar泡沫剂能够维持其治疗效果,并具有良好的安全性。二丙酸倍他米松(BD)和钙泊三醇(Cal)泡沫的固定剂量组合每周两次,连续52周(主动治疗)降低了复发的风险。Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果研究背景局部银屑病治疗依赖于一种反应性的方法,而不是一种长期的预防疾病复发的方法。研究目的评估每周两次卡泊三烯0.005%/倍他米松二丙酸酯0.064%Enstilar泡沫剂治疗银屑病的长期疗效和安全性。研究方法在一项III期试验中,包括为期4周的开放标记导入期和一个为期52周的随机双盲维持期。共有545名患者获得治疗成功,也就是医生的总体评估为“清晰”或“几乎清晰”,与基线相比改善≥2级,并被随机分配至主动管理组(n=272)或反应式管理(n=273)每周两次,在复发后每天一次用Cal/BD泡沫进行抢救治疗,持续4周。研究结果共有251名随机分组的患者完成了试验,首次复发的中位时间为56天和30天。在1年多的时间里,主动治疗组的患者比被动治疗组多了41天的缓解期。每年暴露的复发次数为3.1次和4.8次。在随机、多中心试验中,与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分或作为软膏的钙泊三醇/二丙酸倍他米松固定剂量组合治疗4周,或使用作为局部混悬液的固定剂量组合治疗8周相比,使用钙泊三醇/二丙酸倍他米松泡沫治疗4周可使更大比例的患者获得治疗成功。与比较组相比,使用钙泊三醇/倍他米松二丙酸酯泡沫的治疗导致显著较低的改良型银屑病面积和严重程度指数评分,并且在评估中,从基线到第4周,瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。使用方法和剂量使用前Enstilar泡沫剂需要摇晃,然后涂抹在患处,每日一次,持续用药4周,症状控制后及时停止治疗,每4天使用不能超过60g。总结Enstilar作为一种泡沫剂型,相比传统的软膏、乳膏或凝胶,在使用上更为方便,特别适用于银屑病皮损面积较大的患者,可以节省涂抹时间,并可能提高患者的治疗依从性。参考文献:Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021 May;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32950546.相关热文推荐:依利格鲁司(Cerdelga)的推荐剂量,服药禁忌,疗效?
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2024-01-02 15:14
Enstilar的成分组成和功效作用、正确使用方法及副作用?
Enstilar是由一种维生素D类似物和一种皮质类固醇组合而成,临床主要用于治疗银屑病,常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化、皮肤色素沉着不足等,患者可在医生的指导下正确用药。Enstilar成分Enstilar是一种双复方卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯(BD),是一种常见的局部联合疗法,由维生素D类似物和皮质类固醇组成。它有软膏、凝胶/悬浮液和泡沫配方。1、有效成分:卡泊三烯、二丙酸倍他米松。2、非活性成分:聚氧丙烯硬脂醚、白凡士林、全-RAC-α-生育酚、矿物油和丁基羟基甲苯。推进剂:二甲醚和丁烷。功效作用银屑病影响着大约2%的世界人口,在发达国家发病率更高。80%患有轻度至中度疾病,50%至80%有头皮受累。局部治疗是治疗的主要方法。II期和III期临床试验一致表明双化合物制剂是有效和安全的,没有观察到临床上显著的皮肤萎缩、钙水平变化或肾上腺抑制。外用头皮溶液治疗儿童头皮银屑病也是安全有效的。对于治疗身体和头皮银屑病,Enstilar比同一载体中的单个成分更有效和更安全。它应被视为轻中度斑块型银屑病的一线治疗。正确使用方法1、洗手:涂抹Enstilar泡沫前,请洗手。从罐头上取下盖子,使用前摇晃罐子。2、皮肤距离:将Enstilar泡沫举离患处至少1.5英寸。3、按喷嘴:将罐子放在除侧面(水平)以外的任何位置,然后喷洒泡沫。要喷射,请按下喷嘴。喷涂后,Enstilar泡沫的尺寸会慢慢变小。4、摩擦患处:用Enstilar泡沫轻轻摩擦患处。按照医生的的指示,重复上述步骤将Enstilar泡沫涂抹到其他指定区域。5、洗手:使用Enstilar泡沫后洗手,除非您正在使用治疗手的药物。副作用在<1%的受试者中报告的不良反应包括用药部位刺激、皮肤色素沉着不足、荨麻疹和银屑病恶化、高钙血症、用药部位瘙痒、毛囊炎。副作用处理方式1、荨麻疹:患者可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物缓解症状。也可使用奥马珠单抗、利妥昔单抗等生物制剂治疗。2、毛囊炎:建议患者注意饮食,避免吃辛辣刺激的食物,同时可遵医嘱使用红霉素软膏、阿达帕林凝胶等药物治疗。3、用药部位瘙痒:应避免搔抓,以免抓破局部引起感染,也可使用炉甘石洗剂等药物控制瘙痒。4、高钙血症:建议患者尽量减少含钙丰富的食物摄入,注意休息,避免熬夜,可使用降钙素、二膦酸盐等药物治疗。5、其他不良反应:例如用药部位刺激等,必要时可中断治疗。Enstilar治疗效果背景:银屑病影响不同的种族和民族。2021年7月,美国美国食品药品监督管理局批准Enstilar治疗成人斑块型银屑病。Enstilar在患有银屑病的有色皮肤(SOC)患者中的有效性和安全性还没有很好地表征。方法:对3期临床试验数据(NCT03308799)进行事后分析,以评估Enstilar在Fitzpatrick皮肤IV-VI型患者中的疗效、方便性和安全性。结果:这项研究包括784名参与者,其中280人(35.7%)具有Fitzpatrick皮肤类型IV到VI。在皮肤类型为IV至VI的亚组和整个研究人群中,与使用Enstilar治疗的患者相比,使用Enstilar治疗的患者具有更大的疾病改善、治疗便利性评分和总体满意度。结论:银屑病与SOC患者更大的身体和心理社会影响相关。虽然存在许多有效的局部治疗,但对SOC患者进行单独分析以评估该人群中治疗的有效性和安全性可能是有帮助的。对3期临床试验数据的亚分析支持Enstilar治疗SOC患者斑块型银屑病的疗效和安全性。Enstilar在SOC亚组和总试验人群中也具有更大的便利性、配方可接受性和总体满意度,这可能会改善SOC银屑病患者对局部治疗的依从性和治疗结果。Enstilar在有色斑块型银屑病患者皮肤中的疗效、方便性和安全性。Enstilar的储存1、温度条件:应将Enstilar泡沫储存在20°C至25°C的室温下,不可将Enstilar泡沫暴露在高于120°F(49°C)的温度下加热或储存,以免药物失效。2、避免阳光:Enstilar应储避光储存,避免在阳光下直射。不可刺穿或烧伤Enstilar泡沫罐,也不可冷冻Enstilar泡沫。3、注意保质期:Enstilar有有效期(exp。)标记在罐头上,在此日期之后请勿使用。在药物打开6个月后,扔掉(处理)未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐:阿巴西普(Abatacept)属于哪类生物制剂?
已帮助人数247人
2023-12-15 13:43
如何在国内购买到Enstilar?
截止2023年12月,Enstilar并未在中国上市,患者想要在国内购买到Enstilar,可以寻找海外医疗服务机构(如医伴旅)来帮助自己海外购药。据了解,Enstilar规格为2瓶*60g,参考价格约为1350元左右。关于EnstilarEnstilar是一种复方药物,包含钙泊三醇和二丙酸倍他米松。它已被美国批准用于12岁以上的斑块型银屑病患者的局部治疗。Enstilar是一种喷涂泡沫型药物,这是银屑病领域的首款这种类型的药物。它每天使用一次,无需含酒精,可以在大部分身体皮肤上使用,非常方便携带和使用。Enstilar作为一种局部治疗药物,通过钙泊三醇的作用,可以调节皮肤细胞的分化和增殖,减少炎症反应,从而缓解银屑病症状。同时,二丙酸倍他米松作为皮质类固醇,具有抗炎作用,可以减轻皮肤炎症和红斑。国内购买到Enstilar的方式Enstilar是一种在国内尚未上市的药物,但是患者如果想购买到这个药品,可以选择信赖的国内海外医疗服务机构来获取,据了解,Enstilar规格为2瓶*60g,参考价格约为1350元左右。海外医疗服务机构购买Enstilar的优势1、获取药物:国内海外医疗服务机构可以帮助患者获取到未在国内上市的药物,如Enstilar。他们与国外的药物供应商有合作关系,可以提供正品药物,并确保药物的质量和可靠性。2、专业咨询:国内海外医疗服务机构通常拥有专业的医疗团队,可以为患者提供关于药物的详细信息和咨询服务。他们可以解答患者的疑问,提供使用建议,并确保患者了解药物的剂量和使用方法。3、物流配送:国内海外医疗服务机构可以与海外药房对接,安排药物的国际物流和配送,确保药物安全送达患者手中。4、隐私保护:国内海外医疗服务机构通常对患者的个人信息和隐私保护有严格的规定。他们会确保患者的个人信息不被泄露,并提供安全的支付方式,保护患者的权益。海外医疗服务机构购买Enstilar流程1、寻找信赖的国内海外医疗服务机构:在选择国内海外医疗服务机构之前,患者需要进行一定的调查和比较,寻找值得信赖的机构(如医伴旅)。可以通过互联网搜索、咨询医生或与其他患者交流等途径来获取相关信息。2、咨询和选择药物:与国内海外医疗服务机构联系,咨询Enstilar的品牌、剂型和价格等信息。了解药物的适应症、禁忌症以及使用方法等细节。3、订购和支付:一旦确定购买的药物和价格,患者可以与服务机构完成订购,并进行支付。4、物流和配送:服务机构将安排药物的物流和配送。这可能涉及药物的包装、国际运输和清关手续等过程。请确保提供正确的邮寄地址和联系方式。5、收货和使用:一旦药物送达,患者需按照医生的指导和建议正确使用Enstilar。热文推荐:波生坦片医保报销后多少一盒?
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2023-12-12 17:14
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
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