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卢卡帕利吃了效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:452
文章来源:医伴旅
2025-01-20 08:05:35

卢卡帕利的治疗效果

一项随机、对照、3期试验中(NCT02975934),纳入了患有转移性、去势耐受性前列腺癌并伴有BRCA1、BRCA2或ATM改变的患者,以及在使用第二代雄激素受体途径抑制剂(ARPI)治疗后病情进展的患者。以2:1的比例随机分配患者接受口服卢卡帕利(600 mg,每日两次)或医生选择的对照(多西他赛或第二代ARPI[醋酸阿比特龙或恩扎鲁胺])。根据独立审查,主要结果是基于影像学的无进展生存期的中位持续时间。

结果:在4855名接受预筛选或筛查的患者中,270人被分配接受卢卡帕利治疗,135人接受对照药物治疗(意向治疗人群);在这两组中,分别有201名患者和101名患者出现BRCA改变。

在62个月时,卢卡帕利组基于影像学的无进展生存期明显长于对照组,BRCA亚组(中位数分别为11.2个月和6.4个月;危险比为0.50)和意向治疗组(中位数均为10.2个月和6.4%;危险比0.61)。在ATM亚组的一项探索性分析中,卢卡帕利组基于影像学的无进展生存期的中位持续时间为8.1个月,对照组为6.8个月(危险比为0.95)。卢卡帕利最常见的不良事件是疲劳和恶心。

结论:在患有转移性、去势耐受性前列腺癌并伴有BRCA改变的患者中,使用卢卡帕利的无进展生存期明显长于使用对照药物。

在卵巢癌的治疗方面,2项I期/II期试验和1项II期试验评估了口服卢卡帕利治疗卵巢癌症的安全性和疗效。在患有有害BRCA1/2突变的患者中,卢卡帕利在卵巢癌症试验2(ARIEL2)中的II期试验评估的总有效率达到80%。在同一项试验中,BRCA1/2突变和杂合性丢失率高的BRCA野生型患者的无进展生存率高于杂合性缺失率低的BRCA野外型患者。临床试验发现,卢卡帕利的耐受性相对较好,最常见的不良事件是贫血、疲劳和恶心。

结论:卢卡帕利治疗复发、晚期BRCA1/2突变型卵巢癌症是一种安全有效的新选择。

卢卡帕利可以用于前列腺癌和卵巢癌,可以提高患者的生活质量,延长生存期,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

[1.]Fizazi K, Piulats JM, Reaume MN, Ostler P, McDermott R, Gingerich JR, Pintus E, Sridhar SS, Bambury RM, Emmenegger U, Lindberg H, Morris D, Nolè F, Staffurth J, Redfern C, Sáez MI, Abida W, Daugaard G, Heidenreich A, Krieger L, Sautois B, Loehr A, Despain D, Heyes CA, Watkins SP, Chowdhury S, Ryan CJ, Bryce AH; TRITON3 Investigators. Rucaparib or Physician's Choice in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2023 Feb 23;388(8):719-732. doi: 10.1056/NEJMoa2214676. Epub 2023 Feb 16. PMID: 36795891; PMCID: PMC10064172.

[2.]Moore DC, Ringley JT, Patel J. Rucaparib: A Poly(ADP-Ribose) Polymerase Inhibitor for BRCA-Mutated Relapsed Ovarian Cancer. J Pharm Pract. 2019 Apr;32(2):219-224. doi: 10.1177/0897190017743131. Epub 2017 Nov 22. PMID: 29166829.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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