恩西地平临床应用效果如何？

恩西地平enasidenib(商品名: ldhifa，曾用名:AG-211)是一种异柠檬酸脱氢酶( IDH)2抑制剂，由Celgene公司研发，于2017年8月1日由美国FDA 批准上市，用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML)。那么，恩西地平临床应用效果如何？

恩西地平临床应用效果

Enasidenib是一种高选择性IDH2抑制剂353 ，一项涉及239例IDH2突变的晚期 AML患者的关于Enasidenib的I/Ⅱ期临床研究(NCTO2677922)结果显示,复发难治患者的CR率为19.3%,客观缓解率(ORR)为40.3%。复发难治AML患者的中位OS率为9.3个月,1年OS为39 %,CR和部分缓解患者中位OS分别为19.7个月和 14.4个月。

一项包含345例伴IDH2突变复发难治AML患者的临床研究( NCTo1915498 )与I/Ⅱ期临床研究(NCT02677922)结果类似，再次证明了Enasidenib的疗效。在此项研究中,214例患者接受100 mg/d的治疗，42例(19.6%)CR，ORR 为38.8%。IDH2R140 与IDH2R170两种突变亚型患者的反应和存活情况相当。且在研究开始时复发( 37.7%)、对强化疗(37.5%)或减低剂量化疗(43.2%)难治性患者中,疗效无明显差异。66 例( 43.1%)红细胞输血依赖患者和53例(40.2%)血小板输血依赖患者获得输血独立。

恩西地平副作用

在多项试验中发现恩西地平的副作用主要有分化综合征、腹泻、食欲下降、白细胞增多、血清钾减少、恶心、呕吐、食欲不振、磷水平异常、血清胆红素升高、血清钙降低等。

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