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恩西地平(Enasidenib)国内可以买到吗?

作者
郭药师
阅读量:101
2026-05-04 21:41

恩西地平(Enasidenib)目前尚未在中国大陆正式上市,国内患者无法直接通过常规医院或药店购买。

恩西地平(Enasidenib)国内可以买到吗

截至目前,恩西地平未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的进口批准上市,暂时无法在国内的正规医院药房和零售药店直接购买到。

如需获取恩西地平,可前往等上市国家,在当地医院就诊后获取药物。另外,也可关注国内关于恩西地平在国内的临床试验项目,符合入组条件者可免费获得试验药物治疗。

恩西地平(Enasidenib)的用药指南

1、推荐剂量

100mg,每日1次,口服。

2、服用方式

整片吞服,不可咀嚼、掰开或压碎,可与食物同服或空腹服用,尽量每天固定时间服用。

3、治疗持续时间

持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

4、漏服或呕吐处理

如漏服一剂,或服药后呕吐,在同一天内尽快补服,次日恢复正常服药时间,不要同时服用两剂以弥补漏服剂量。

5、治疗前准备

患者筛选:必须通过FDA批准的检测方法确认血液或骨髓中存在IDH2突变。

妊娠检测:有生育能力的女性在开始治疗前需确认妊娠状态。

恩西地平(Enasidenib)的特殊人群用药

1、老年人(≥65岁)

无需调整。

2、儿童(<18岁)

安全性和有效性尚未确定。

3、有生育能力的女性/男性

治疗期间及末次给药后2个月内使用有效避孕措施。

4、肾功能损害

轻至中度肾功能损害(肌酐清除率≥30mL/min)患者无需调整剂量。

尚无重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)或需透析患者的数据。

5、肝功能损害

轻、中、重度肝功能损害(Child-PughA、B、C级)对恩西地平的药代动力学无显著影响,无需调整剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

恩西地平(Enasidenib)
药品别称
恩西地平、Idhifa、Enasidenib
适应人群
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成...[ 详情 ]
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