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恩西地平(Enasidenib)

全部名称:
恩西地平,Idhifa,Enasidenib
 适应症:
Idhifa是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
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恩西地平(Enasidenib)

通用名:恩西地平

商品名:Idhifa

全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib

适应症

Enasidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

用法用量

100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

不良反应

>10%:

1、内分泌和代谢:血清钙降低(74%),血清钾减少(41%)

2、胃肠道:恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)

3、血液和肿瘤:磷水平异常(27%;≥3级:8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%;≥3级:6%;非传染性)

4、肝脏:血清胆红素升高(81%)

1% -10%:

1、血液和肿瘤:肿瘤溶解综合征(6%)

2、呼吸系统:急性呼吸窘迫(≤10%),肺水肿(≤10%)

禁忌

怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

注意事项

1、胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将IDHIFA®给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法

应告知孕妇,使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

2、胆红素升高:IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

3、非感染性白细胞增多:IDHIFA®可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加

4、肿瘤溶解综合征:IDHIFA®可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。

贮藏

1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa.

2.将IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器,避免药片吸潮。 

作用机制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

疗效与安全

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。

结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a5b4cdf0-3fa8-4c6c-80f6-8d8a00e3a5b6/spl-doc?hl=Enasidenib

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恩西地平对白血病的效果
恩西地平(Idhifa)宣布获FDA批准,比预期提早了一个月,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。 急性髓性白血病(AML)是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重,对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,预后凶险,复发率很高,5年生存率极低,目前尚无有效疗法(仅少数患者适合接受骨髓移植)。恩西地平(Idhifa)可增加造血干细胞祖细胞的类红细胞分化,在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,Idhifa为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。 患者使用恩西地平需要注意:1、常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。2、禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。3、警告:恩西地平Idhifa(Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。 相关热文推荐:恩西地平(Idhifa)是干嘛用的? https://www.1blv.com/newsDetail/79129.html
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2020-11-12 13:57
急性骨髓性白血病新药恩西地平效果好吗
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2020-11-25 14:52
急性骨髓性白血病新药恩西地平效果怎么样
急性骨髓性白血病新药恩西地平效果怎么样? 一项I / II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植(alloHCT)后的复发,使用恩西地平(Idhifa,Enasidenib)的效果。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa,Enasidenib)的中位数。作者还报告了接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果。该组的中位年龄为68岁,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。 试验结果显示,中位随访时间为7.8个月(范围未报告),恩西地平(Idhifa,Enasidenib)100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况,反应率似乎没有差异。 服用该药品进行治疗患者应注意: 服用恩西地平(Idhifa,Enasidenib)进行治疗可能会导致非感染性白细胞增多。恩西地平(Idhifa,Enasidenib)可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加。 服用恩西地平(Idhifa,Enasidenib)进行治疗可能会导致肿瘤溶解综合征:恩西地平(Enasidenib)可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。 怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。 以上就是关于恩西地平(Idhifa,Enasidenib)的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:急性骨髓性白血病新药恩西地平效果好吗 https://www.1blv.com/newsDetail/81473.html
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2020-11-25 14:58
急性骨髓性白血病新药恩西地平有效果吗
恩西地平(Idhifa,Enasidenib)获批的适应症就是携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人急性髓性白血病(AML)患者,所有恩西地平可以治疗急性髓性白血病。恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 急性骨髓性白血病新药恩西地平有效果吗? 临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平(Idhifa,Enasidenib)治疗期间达到完全缓解(CR),其中2例患者完成了27个治疗周期,另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平(Idhifa,Enasidenib)治疗周期的中位数为6(范围1-35)。 10例患者进入研究剂量递增阶段,其中1例恩西地平(Idhifa,Enasidenib)50 mg每日一次,其余9例患者>100 mg(150–450 mg)每日一次;在研究扩展阶段,其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁,26例患者IDH2-R140突变,12例患者IDH2-R172突变。研究中,12例患者达到了IWG定义的缓解,ORR为30.8%。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者(18%)达到CR,1例(3%)达到CRi。中位缓解持续时间均未达到(NR)。 相关热文推荐:急性骨髓性白血病新药恩西地平效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/81479.html
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2020-11-25 15:04
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恩西地平在国内能买到吗?
目前国内还未上市恩西地平,患者朋友在国内医院药房是买不到这个药物的。你可以出国购买或者通过医伴旅这种比较专业的海外医疗服务机构来获取药物,可以保证药物是正品。恩西地平已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
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2021-08-30 16:30
恩西地平一天吃几次?
恩西地平有两个规格,一个是50mg的一个是100mg的,如果是50mg就是两片每天吃一次,如果是100mg就每天吃一片。恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。建议怀孕或哺乳的妇女不要服用恩西地平。
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2021-08-30 16:33
恩西地平有仿制药卖吗?
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的恩西地平(商品名: Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。恩西地平为IDH2的小分子抑制药。恩西地平是有仿制药的,如有需要可联系医伴旅。
已经帮助1087人
2021-10-21 16:59
恩西地平一天要吃几次?吃多少?
2013年,恩西地平被批准进入临床试验,用于IDH2突变的复发或难治的急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗。恩西地平的使用方法非常简单,只需100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性,建议患者谨遵医嘱进行用药。
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2021-10-21 17:01
恩西地平从哪能买到啊?
恩西地平在中国是没有上市的药品,因此很抱歉的说,南昌的患者还不能在国内购买到该药物,由于该药品未上市,也就不能够使用医保。如果患者急需该药物,只能选择只身前往国外去购买原研药。患者可以求助于医伴旅,让医伴旅为您安全且便捷的购买恩西地平。一方面不需要您再往返海外,另一方面经由医伴旅购买的恩西地平要比原研药更加经济实惠,是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
已经帮助1351人
2021-11-23 09:14
恩西地平一天的用量是多少?
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的 恩西地平(商品名: Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。恩西地平一天的用量为:100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
已经帮助1135人
2021-11-23 10:03
恩西地平哪里可以买到?
目前恩西地平在国内还没有上市,患者在医院药房是买不到这款药物的,目前可以通过正规网络频道咨询一下,如医伴旅,可以帮助患者获取海外药物,保证正品的同时,价格也适合长期服用,是一个放心的购药渠道。具体价格和购药流程可以咨询医伴旅客服。
已经帮助1129人
2021-12-21 17:20
恩西地平服用后有副作用吗?
恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。服用恩西地平后患者可能会出现包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高和食欲降低等不良反应。建议怀孕或哺乳的妇女不要服用恩西地平。
已经帮助1123人
2021-12-31 17:10
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