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劳拉替尼的功效及副作用?

作者
郭药师
阅读量:847
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:59:55

劳拉替尼的作用

劳拉替尼是一种新型第三代酪氨酸激酶抑制剂,2021年3月FDA正式批准劳拉替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗,主要用于治疗非小细胞肺癌 。

劳拉替尼的效果

克唑替尼 “头对头”的Ⅲ期临床试验的研究表明,相对于之前未接受过治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,劳拉替尼组的进展或死亡风险比克唑替尼组低72%。接受克唑替尼治疗的患者,中位无进展生存期是9.3个月,劳拉替尼治疗组72%的患者尚未达到,与克唑替相比,劳拉替尼可显著延长患者的中位无进展生存期。

72%的患者接受劳拉替尼治疗的颅内缓解持续时间超过了12个月,而克唑替尼治疗组的患者为0%,劳拉替尼组患者的无进展生存率在统计上及临床上都有显著的提高。

在Ⅲ期随机临床试验CROWN中,劳拉替尼组的患者12个月无疾病进展的存活率达到78%,克唑替尼组的患者仅为39%。

劳拉替尼的副作用

1、心血管系统症状:水肿。

2、中枢神经系统症状:比较常见的有周围神经病变、认知功能障碍、疲劳、情绪障碍、头痛、头晕、言语障碍、睡眠障碍。

3、皮肤症状:皮疹。

4、内分泌代谢系统症状:高胆固醇血、高甘油三酯、体重增加、高钾血症、低磷血症。

5、胃肠道症状:比如腹泻、恶心、便秘、呕吐。

6、血液系统症状:比较常见的是贫血、血小板减少、淋巴细胞减少。

7、神经肌肉和骨骼症状:关节痛、肌痛、背痛、肢体痛。

8、呼吸系统症状:呼吸困难、咳嗽、上呼吸道感染、肺炎、间质性肺病、呼吸衰竭。

服用劳拉替尼的注意事项

1、药物与药物相互作用:可能存在显著的相互作用,需要调整剂量和频率,增加监控,或者选择其他的治疗方法。

2、妊娠:劳拉替尼在妊娠期间可能会对胎儿造成伤害,有生殖潜能的女性应避免怀孕,并在治疗过程中,以及在末次服用劳拉替尼后,至少六个月之内,采用有效的非激素避孕方法。

参考文献:

[1]侯举,孙吉,欧阳丽辉,黄娟娟,何鸽飞.劳拉替尼在ALK阳性非小细胞肺癌中的应用[J].中南药学,2021,19(12):2597-2602.

[2]简政,陈学瑜,张亚杰,李鹤成.2022年V1版《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读[J].中国胸心血管外科临床杂志,2022,29(02):150-157.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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