莫博替尼中国上市了吗,如何购买？

莫博替尼是由日本武田公司研发的新一代不可逆的、突变选择性的小分子EGFR/HER酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗含铂化疗期间或化疗之后出现疾病进展的EGFR ex20ins突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，针对这类特殊患者，目前全球还没有获批的治疗方案。2020年10月，莫博替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的来自外资企业的创新药物，但很可惜，目前并未上市，患者想要购买只能前往国外。

莫博替尼中国上市了吗

还没有上市。在2020年4月，莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA的认可;2020年7月，国家药品监督管理局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》，上海-武田中国在通道开放的首日便提交了其在研创新药物莫博替尼的突破性治疗申请。

2020年10月，莫博替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的来自外资企业的创新药物。

2021年4月，FDA受理了莫博替尼的新药申请，并授予其优先审查权，目前该药正在准备上市阶段。

莫博替尼如何购买

由于莫博替尼目前尚未在国内上市，因此患者只能前往国外进行购买，但来回路费、药费以及杂七杂八的费用都是十分沉重的担子，压得患者喘不过气来。因此大部分患者都选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莫博替尼，一方面价格上比较划算，另一方面购药途径透明，签订三方合约十分安全，药品直邮上门，十分便利。

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