莫博赛替尼(莫博替尼)国内有没有上市

莫博赛替尼(莫博替尼)是一种用于治疗非小细胞肺癌的创新药物，已于2023年1月11日在中国获批上市，适用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

莫博赛替尼(莫博替尼)国内有没有上市

2023年1月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准了武田制药公司申报的琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市，这一消息标志着国内非小细胞肺癌患者迎来了新的治疗选择。

获批背景

莫博赛替尼的获批基于其在国际临床试验中展现的显著疗效。该药物通过抑制EGFR 20号外显子插入突变，能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。NMPA通过优先审评程序，加速了其在国内的上市进程。

适应症范围

莫博赛替尼在中国获批的适应症为含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一适应症范围覆盖了部分难治性肺癌患者群体。

博赛替尼(莫博替尼)的疗效

莫博赛替尼在临床试验中展现了显著的疗效，特别是在针对EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中表现突出。

临床试验数据

莫博赛替尼的临床试验数据显示，其在携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率（ORR）较高，延长了中位无进展生存期，莫博赛替尼能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。

与其他药物的比较

与传统的化疗药物相比，莫博赛替尼在针对特定基因突变的非小细胞肺癌患者中表现出更高的疗效和更低的副作用，使得莫博赛替尼成为这类患者的重要治疗选择。

博赛替尼(莫博替尼)的用法用量

莫博赛替尼的用法用量需严格按照医生的建议进行，以减少不良反应。

推荐剂量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日口服一次，每次160mg，患者需在医生的指导下，严格按照推荐剂量使用，不得随意增减剂量。

用药时间

莫博赛替尼的用药时间需根据患者的具体情况进行调整，通常建议患者在每天的同一时间服用，以确保药物在体内的稳定浓度。

患者在使用莫博赛替尼期间，需定期进行肝功能检查和心电图监测，以评估药物的安全性和疗效。如出现严重不良反应，应及时就医并调整治疗方案。