莫博替尼治疗非小细胞肺癌：Ⅰ/Ⅱ期实验OS达24个月！

根据美国国家癌症研究所(NCI)统计，癌症预计会成为非传染性疾病导致的全球人群死亡的首要原因，是全世界面临的主要卫生问题。到目前为止，全世界大约有1/3的癌症是由肺癌引起的，它是仅次于乳腺癌和前列腺癌的第三大常见癌症。莫博替尼作为第四代靶向药物，是一种有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂，在EGFR第20号外显子插入(ex20ins)突变的晚期NSCLC患者中显示出独特的抗肿瘤活性，并且对于野生型EGFR具有选择性。

莫博替尼治疗非小细胞肺癌效果

一项开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期剂量递增、扩展队列研究(NCT02716116),针对既往接受过铂类治疗(PPP)的EGFR ex20ins人群,旨在评估莫博替尼治疗EGFR ex20ins转移性NSCLC患者的疗效和安全性。114例既往接受过铂类治疗的患者，接受莫博替尼中位治疗时间为7个月,IRC确认的客观缓解率(ORR)为 28% ,疾病控制率(DCR)为78% ,中位 DOR为 17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为 24个月。

在扩展阶段队列5研究中纳入20 例既往经EGFR-TKI治疗的EGFRex20ins转移性 NSCLC患者。结果显示，经莫博替尼治疗,IRC评估的ORR 为40%, 95%的患者的靶病灶减少,研究者评估的ORR 为 20%，IRC评估的中位DOR为13.0个月,中位 PFS为7.3个月。

结论

综上可以看出，针对既往接受过化疗和/或免疫、靶向治疗的ECGFR ex20ins突变NSCLC患者,使用莫博替尼可取得较好的临床获益。2021年9月15日,FDA批准莫博替尼用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR ex20ins突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

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