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普拉替尼作用疗效怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:200
2022-09-08 14:35

普拉替尼作用疗效怎么样

普拉替尼的I/II期的ARROW试验中,纳入了29例患有12种不同RET融合阳性实体瘤类型(不包括非小细胞肺癌和甲状腺癌)的患者,试验结果显示,在23例符合疗效分析条件的患者中,客观缓解率ORR为57%;其中,完全缓解(CR)率为13%,部分缓解(PR)率为43%。

在中位随访时间26.7个月时,患者中位缓解持续时间(DOR)为11.7个月,6个月的DOR率为69%,12个月的DOR率为39%。在13例CR或PR患者中,69%的患者DOR≥6个月。在中位随访时间为28.5 个月时,中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,6个月无进展生存期PFS率为60%,12个月PFS率为41%。中位随访时间为23.5个月时,中位总生存期(OS)为13.6个月,6个月OS率为78%,12个月OS率为54%。

临床试验结果证明,普拉替尼对RET融合阳性晚期肺癌患者具有显著的疗效,并且普拉替尼的副作用和不良反应也在可耐受的范围,普拉替尼将有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。

普拉替尼

普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,可用于治疗之前接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的非小细胞肺癌,同时对于局部晚期或者是转移性非小细胞肺癌,成人患者治疗也能起到改善的效果。

普拉替尼在服用之后可以达到抑制表达RET基因变异的细胞增殖,通过抑制原发或者是继发性变异来达到治疗肿瘤的效果,属于一种抗癌药物,能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果,也可以帮助临床症状得到改善,延缓患者的生命。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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普拉替尼的适用范围及价格、购买信息
导读:普拉替尼(Pralsetinib)的商品名为普吉华,是一种口服、强效、选择性RET抑制剂,用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,以及转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者。普拉替尼在中国已经纳入医保,医保报销后的价格比较便宜。另外,普拉替尼也有正规的仿制药,价格也比较便宜。普拉替尼的适用范围1、RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌:普拉替尼适用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2、RET融合阳性甲状腺癌:普拉替尼也适用于需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。普拉替尼医保报销价格普拉替尼已经纳入国家医保,享受医保报销,据了解,普拉替尼的中标价格是60000元一盒,医保报销后的价格会比这个价格便宜一些,报销比例可能在50%-80%之间,报销比例可因地区不同、医疗保险类型等而有所差异。建议提前咨询当地的医保部门或医疗机构,了解具体的报销政策和程序。仿制的普拉替尼价格信息印度仿制普拉替尼的技术比较成熟,而且上市都已经经过相关部门批准,疗效和安全性都已经得到了证实。目前了解到的是卢修斯仿制的普拉替尼价格,一盒的参考价格大约是在3715元-4000元之间,价格会有所变化,并不是一成不变的。普拉替尼的购买渠道参考1、医院药房:患者可以通过医生的处方在医院药房直接购买普拉替尼,医生还可以为您提供专业的用药指导。2、线上药店:有一些合法经营的线上药店也提供普拉替尼的销售服务,也可以购买到普拉替尼,购买前也需要出具医疗处方。3、出国购买:无论是选择出国就医,还是出国购买原研的、仿制的普拉替尼,都能够买到普拉替尼,但是出国购买可能会有一些不便,比如路程遥远、花销大等。4、海外医疗机构:如果在国内难以购买到普拉替尼,可以考虑通过正规的海外代购渠道进行购买,一般是通过邮寄的方式获取药物。
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2024-04-11 17:40
普拉替尼是什么药
导读:普拉替尼是一种激酶抑制剂,与其他RTK类别相比,该药物对RET酪氨酸激酶受体 (RTK) 的特异性增强。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,具有较强的抗肿瘤活性。它可以选择性地、有效地抑制非小细胞肺癌中常见的致癌性RET突变,包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。普拉替尼的适应症普拉替尼(Pralsetinib)适用于治疗经 FDA 批准的测试确定具有转染期间重排 (RET) 基因融合的成年患者的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。还适用于治疗需要全身治疗且放射性碘不适合的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者。晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。普拉替尼的作用机制普拉替尼的作用机制主要体现在其对RET激酶的选择性抑制上,RET是一种细胞表面的受体酪氨酸激酶,其在细胞信号传导中扮演着重要角色。在某些癌症中,RET基因发生融合或突变,导致其过度活化,从而促进肿瘤的生长和扩散。普拉替尼通过与RET激酶的活性位点结合,抑制其激酶活性,阻断了下游信号通路的激活,进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。用药参考普拉替尼(Pralsetinib)的推荐剂量400mg,每天空腹服用一次,医生可能会根据患者的需要和耐受性调整剂量。儿童患者使用时剂量必须由医生决定。如果错过一剂该药请尽快服用,但是如果快到下一次服药时间,应跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表,不要加倍剂量。如果服用一剂后呕吐,不要服用额外剂量,第二天在正常时间服用下一剂即可。
已帮助人数68人
2024-04-10 13:39
普拉替尼对比传统化疗的治疗优势
导读:普拉替尼作为一种高选择性的RET抑制剂,在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变型甲状腺髓样癌等癌症中显示出了显著的疗效和较好的耐受性。与传统化疗相比,普拉替尼为患者提供了更为有效、安全的治疗选择。普拉替尼的治疗优势普拉替尼的靶向性作用比较强,能够精准靶向肿瘤细胞中的RET变异,而传统化疗药物通常对正常细胞和肿瘤细胞都有杀伤作用,可能导致较多的副作用,而普拉替尼的不良事件发生率较低,且大多数为轻度至中度,与传统化疗相比,对患者的生活质量影响较小。在临床试验中,普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率和疾病控制率都比较高,显著优于传统化疗的疗效。普拉替尼对一些传统化疗或多激酶抑制剂耐药的肿瘤细胞仍有效,尤其是对于那些因特定基因突变而产生耐药性的肿瘤,使用普拉替尼治疗的患者显示出较长的无进展生存期和总生存期,说明患者能够获得更长期的生存获益。普拉替尼的治疗效果普拉替尼获得了FDA的加速批准,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。在87名既往接受铂类化疗的患者中,总体缓解率为57%,完全缓解率为5.7%,中位缓解持续时间不可估计。根据研究方案,在27名不适合接受铂类化疗的初治患者中,总体缓解率为70%,完全缓解率为11%,中位缓解持续时间为9个月。普拉替尼的用药注意事项用药物前一定要确保患者经过充分验证的检测方法确认为RET基因融合阳性或RET突变阳性。普拉替尼可能导致高血压,因此患者在治疗期间应定期监测血压,并根据医生的建议进行管理。在开始服用普拉替尼前应检查肝功能,明确基线AST和ALT水平,并在治疗期间定期监测。普拉替尼可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期女性禁用,具有生育能力的女性应在服用普拉替尼期间,以及末次服用后2周内采取有效的非激素类避孕措施。
已帮助人数63人
2024-04-09 14:41
普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果解读
导读:普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,专门针对携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行治疗。在临床试验中,普拉替尼展现出了显著的疗效和可接受的安全性,为特定类型的肺癌患者提供了新的治疗选择,并有望成为新的治疗标准。普拉替尼是一种处方药,需要在有肺癌治疗经验的医师指导下进行治疗。普拉替尼的作用原理普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂,可选择性抑制RET激酶活性,可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET(野生型和多种突变型)的细胞增殖,该药物适用于治疗经FDA批准的测试检测到的患有转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者。普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果在一项研究中,患者接受普拉替尼治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性,总共237名患有局部晚期或转移性RET融合阳性 NSCLC 患者的疗效得到了证实。在107名初治患者中,患者的ORR为78%,中位DOR 为13.4个月。在130名既往接受铂类化疗的患者中,患者的ORR达到63%,中位DOR为38.8个月。在另一项研究中,在既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼治疗的ORR达到66.7%。在未接受过系统性治疗的患者中,ORR更是高达80%,总体都表明了普拉替尼能够为患者带来显著的肿瘤缓解。安全性数据普拉替尼最常见的相关不良事件包括谷草转氨酶升高、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻等,这些不良事件大多数为可管理的轻度至中度。由于相关不良事件,10.3%的患者停用了普拉替尼,表明尽管普拉替尼的安全性总体可控,但仍需对患者进行密切监测和管理。
已帮助人数62人
2024-04-09 11:22
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乳腺癌药物阿培利司的注意事项和治疗效果详解
导读:阿培利司(Alpelisib,商品名PIQRAY)是一种口服的PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究:在SOLAR-1研究中,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者,显示出与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)有显著提升,分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究:ByLieve研究中,根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明,对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果:阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果,能够延长患者的无进展生存时间,提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状,如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等,应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前,应评估患者的血糖状况,并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示,使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等,以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女,阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时,氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等,有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)、高血糖(包括酮症酸中毒)、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司,并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物,在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而,其使用应严格遵循医生的处方和指导,并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
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2024-05-11 17:25
非达霉素导致的不良反应怎么治疗
导读:非达霉素(fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌感染(CDI)的抗生素,其常见不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应,也可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等。患者在使用非达霉素期间出现任何不良反应,应及时与医生沟通,以便获得适当的医疗建议和治疗,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。非达霉素导致的不良反应治疗方法1、对症治疗:对于轻微的不良反应,如恶心和呕吐,可以采取对症治疗的方法,比如使用止吐药或抗恶心药物。2、调整剂量或中断治疗:如果不良反应较为严重,可能需要暂时减少药物剂量或中断治疗,直至症状缓解。3、补液和电解质平衡:对于腹泻等引起的脱水症状,需要及时补充液体和电解质,维持水和电解质平衡。4、监测血液指标:对于血液相关不良反应,如贫血,需要定期监测血液指标,并根据医生的建议采取相应的治疗措施。5、保肝治疗:如果出现肝酶升高,可能需要使用保肝药物,并避免同时使用其他可能对肝脏造成负担的药物。6、饮食调整:在治疗期间,患者可能需要调整饮食,避免刺激性食物,选择易消化的食物。7、密切监测:在治疗过程中,医生会密切监测患者的反应和药物的副作用,以确保患者的安全。8、替代治疗:在某些情况下,如果非达霉素的不良反应无法得到有效控制,医生可能会考虑更换其他类型的抗生素。非达霉素的用药注意事项使用非达霉素期间要注意过敏反应,如出现呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿等症状,应立即停用并寻求医疗帮助。对于严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害的患者,由于临床数据有限,应慎用非达霉素。患者应严格按照医生的指示使用非达霉素,并在用药期间保持与医生的沟通,及时报告任何副作用或不适。
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2024-05-11 17:18
淋巴瘤药物朗妥昔单抗的治疗效果和保存方法简介
导读:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名Zynlonta,简称Lonca)是一种抗体偶联药物(ADC),于2021年4月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。这篇文章主要讲了朗妥昔单抗的治疗效果、安全性、作用机制、保存方式、用药禁忌等内容。治疗效果在临床研究中,朗妥昔单抗显示出对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的疗效。关键2期临床试验LOTIS-2的研究数据显示,朗妥昔单抗的总有效率(ORR)达到48.3%,完全缓解(CR)率为24.1%,中位反应时间为1.3个月,中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。朗妥昔单抗在CR患者中表现出持久的长期反应,具有可控的安全性和耐受性。安全性在安全性方面,朗妥昔单抗显示出可管理的毒性,最常见的≥3级的治疗紧急不良事件包括中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。患者在接受朗妥昔单抗治疗时,应在使用前一天开始口服或静脉注射地塞米松,以减轻输注反应。作用机制朗妥昔单抗的作用机制是利用其靶向CD19的抗体部分特异性结合到表达CD19的肿瘤细胞表面,随后被细胞内化,释放PBD细胞毒素,该毒素与DNA结合形成交联,导致DNA复制停滞和细胞周期阻断,最终引发肿瘤细胞死亡。保存方式朗妥昔单抗应在2°C至8°C的条件下储存,以保持药物的稳定性。不要将药物冷冻,因为冷冻可能会影响药物的效力。在储存期间,应避免将药物直接暴露于阳光或强光照射下,以防止药物降解。在储存和使用前,检查药物是否存在颜色变化、悬浮物或无法溶解的颗粒等异常情况,如有异常,请勿使用。为了安全起见,药物应放置在儿童无法触及的地方。用药禁忌过敏反应、严重的中性粒细胞减少症、严重的血小板减少症、妊娠和哺乳期妇女、肝脏疾病等患者应禁用,需使用者应在医生的指导下进行,如果患者正在使用可能与朗妥昔单抗产生相互作用的其他药物,如某些化疗药物或免疫抑制剂,则可能需要避免或调整药物剂量。朗妥昔单抗作为一种新型ADC药物,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和可管理的安全性,为患者提供了新的治疗选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
导读:埃罗妥珠单抗(elotuzumab,商品名为Empliciti)是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物,主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次,10 mg/kg体重,通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天,第一周期中每周的第1日(即第1、8、15、22日)静脉注射1次,其后每个周期中每2周的第1日(即第1、15日)静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg,治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法:每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服,共21天。预防给药:在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药,包括地塞米松8 mg静脉注射,苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射,或其他等效的组胺H1受体抑制剂;雷尼替丁50 mg静脉注射,或其他等效的组胺H2受体抑制剂;对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗(Empliciti)的输液反应可能表现为一系列的症状,包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现,但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应,应立即中断给药,并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征,如呼吸、心跳、血压等,并给予必要的医疗干预,如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者,可能需要长期跟踪和管理,以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时,可以重新开始药物输注,但应降低输注速率至0.5mL/min,并每30分钟增加输注速率0.5mL/min,直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发,可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱,并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体,它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白,这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式,埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞,从而杀死骨髓瘤细胞。
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2024-05-11 16:35
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