儿科丙肝新药！吉利德“丙通沙”！

丙型病毒性肝炎(HC)是由组织细胞遭受丙型肝炎病毒(HCV)侵蚀而诱发的疾病,病程在6个月以上为慢性丙型病毒性肝炎。慢性丙肝若不及时治疗,可能诱发肝硬化与肝细胞癌变，因此应及时采取措施治疗慢性丙肝。对于HCV治疗而言，丙通沙是直接抗病毒药物(DAAs)，索磷布韦对于1-6型丙肝患者均有很好的疗效，维帕他韦增强了抗病毒的作用和药物的耐药屏障较低，自2018年上市以来，丙通沙使用到丙肝各基因型的抗病毒治疗中。2020年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司药物丙通沙用于儿童(年满6岁或以上，或者体重达到37磅[约17kg]及以上)治疗全部共6种基因型丙型肝炎(HCV)。

此次批准,基于一项Ⅱ期开放标签临床试验的数据。该试验入组了41例3～6岁(不含6岁)儿童患者,接受了为期12周丙通沙治疗。结果显示,治疗完成后12周,按病毒基因型，丙通沙12周方案的病毒学治愈率(SVR12):1型HCV感染者中为88%(28/32)、2型HCV感染者中为50%(3/6)、3型HCV感染者中为100% (2/2)、4型HCV感染者中为100% ( 1/1)。

在实验中观察到的丙通沙的副作用为极度疲劳、头痛、头晕目眩、胸痛、迷糊、气短、心神不安、虚弱、不寻常的疲倦、虚弱、眩晕、心率减缓等等。

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