自体干细胞移植后的复发性滤泡性淋巴瘤的疗法：利妥昔单抗联合化疗

滤泡性淋巴瘤属于非霍奇金氏淋巴瘤，是B细胞淋巴瘤中较常见的类型，最常见表现是无痛性淋巴结肿大，典型表现是多部位淋巴组织侵犯。今天小编给大家介绍一种治疗自体干细胞移植后的复发性滤泡性淋巴瘤的疗法，现已在临床试验中，疗效显著。

前瞻性随机EBMT LYM1试验（NCT00005589）的长期随访数据显示，自体干细胞移植（ASCT）后使用利妥昔单抗（Rituximab，Rituxan）维持治疗复发性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的无复发生存期（RFS）为12个月，且疗效良好。

之前，利妥昔单抗联合化疗治疗初治的FL患者的缓解率很高。但在复发性FL的情况下，缓解率大幅下降，患者的缓解持续时间（DOR）也在减少。此外，该类患者群体经常出现疾病进展，大约有20%的患者在接受治疗的前24个月内出现疾病进展。在前24个月内出现疾病进展的患者的总生存率（OS）通常低于50%，而在治疗的前2年内没有疾病进展的患者的总生存率为85%。

有关利妥昔单抗的这些先前试验结果都表明需要探索更好的试验终点。

试验终点：前瞻性试验的主要终点为疾病进展时间，次要终点为缓解率/生存率、分子缓解率和安全性。

试验方案：共有288名患者加入试验，随机分为两组，一组接受美罗华375mg/m2的净化治疗，每周一次，持续四周。或以相同的剂量进行非净化治疗，且在利妥昔单抗维持治疗和进行ASCT之前。该试验还给予卡莫司汀（carmustine）、足叶乙甙（etoposide）、阿糖胞苷（cytarabine）和美法仑（melphalan）高剂量方案。

该试验中所有患者的10年无复发死亡率（NRM）为7%（范围为4%-11%）。两组间NRM无显著差异（P=0.001）。总的来说，7.5年后只有4例患者复发。在利妥昔单抗维持治疗组中，10年后复发率降低35%（95%CI，25%-44%），而非维持治疗组为85%（95%CI，48%-67%）（HR，0.50；95%CI，0.33-0.76；P=.001）。

就次要试验终点而言，中位随访期为12年（四分位区间10-13），总体试验人群中10年PFS发生率为44%（95%CI，38%-50%）。在本研究中，利妥昔单抗维持治疗组的PFS显著延长了，12年PFS率为55%（95%CI，46%-66%），而非维持治疗组为36%（95%CI，27%-47%）（HR，0.548；95%CI，0.37-0.80；P=.002）。利妥昔单抗维持治疗组的中位PFS为11.4年，而非维持治疗组仅为4.0年。

参考文献：https://www.targetedonc.com/view/rituximab-maintenance-complements-asct-mediated-disease-eradication-in-relapsed-fl