去势抵抗性前列腺癌又称激素难治性前列腺癌,在该阶段,前列腺癌对内分泌治疗效果较差。目前转移性去势抵抗性前列腺癌主要方法是醋酸阿比特龙联合化疗,阿比特龙联合化疗。今天小编给大家介绍一种新的疗法——马赛替尼联合多西他赛,现正进行临床试验,初显疗效。
AB Science表示,与安慰剂联合多西他赛(docetaxel,Docefrez)相比,马赛替尼(masitinib)联合多西他赛有助于延长符合化疗条件的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的无进展生存期(PFS),达到了AB12003期试验的主要终点。
马赛替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用于巨噬细胞和肥大细胞。这种靶向性对免疫很重要,有助于抑制有限数量的激酶。马赛替尼可用于多种肿瘤疾病,包括炎症性疾病和某些中枢神经系统疾病,可用作联合化疗或单药疗法。如果马赛替尼被批准用于前列腺癌,可满足125000名患者的需求。
这项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、双平行组、3期AB12003试验(NCT03761225)招募了580名参与者。该试验的次要终点是总生存期。
试验方案:试验被分成两部分。在第1组中,患者接受6mg的马赛替尼,每日两次,外加75mg/m2的多西他赛,每3周一次,共6个周期。患者还按照惯例接受泼尼松(prednisone)治疗。在第二组中,除了一些患者接受安慰剂代替马赛替尼外,其余患者遵循相同的治疗方案。
试验对象:为了加入该试验,患者必须有组织学或细胞学证实的mCRPC,并且已经用阿比特龙(abiraterone)进行了预治疗,并记录了疾病进展,或者开始进行多西他赛治疗。此外,患者必须有进行性转移疾病的迹象且器官功能良好。先前接受过化疗的患者不能加入试验。
第三阶段试验是在第1/2阶段试验的阳性结果之后进行的,该阶段试验包括激素难治性前列腺癌患者在一线治疗后的进展情况。在这项试验中,新的联合疗法达到的中位OS为18.4个月,相应的单侧75%CI的下限为17.8个月。接受马赛替尼和多西他赛治疗的患者的中位OS为14.4个月。
参考文献:https://www.targetedonc.com/view/masitinib-plus-docetaxel-extends-progression-free-survival-in-mcrpc
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