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在疗效人群中，使用肿瘤组织标本通过前瞻性局部检测确定 KRASG12C 突变状态。在112例 KRASG12C 突变患者中，使用 QIAGEN therascreenKRAS RGQ PCR 试剂盒对88%(98/112) 患者的组织样本进行了回顾性检测。虽然89%(87/98) 的患者为 KRASG12C 突变阳性，但11%(11/98) 未发现 KRASG12C 突变。
此外，使用 Agilent Resolution ctDx FIRST 分析对63%(71/112) 患者的血浆样本进行回顾性检测。虽然66%(47/71) 的患者为 KRASG12C 突变阳性，但34%(24/71) 未发现 KRASG12C 突变。
KRYSTAL-1的疗效结果
|
疗效参数 |
Adagrasib(n = 112) |
|
客观缓解率 (95%CI)a |
43 (34, 53) |
|
完全缓解率，% |
0.9 |
|
部分缓解率，% |
42 |
|
缓解持续时间 a |
|
|
中位数b（月）(95%CI) |
8.5 (6.2, 13.8) |
|
持续时间≥6个月的患者c，% |
58 |
CI = 置信区间
a 由 BICR 评估
b 采用 Kaplan-Meier 法估算。
c 观察到的缓解持续时间超过标志性时间的患者比例
免责声明： 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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