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阿达格拉西布(Adagrasib)
全部名称
阿达格拉西布、Adagrasib、KRAZATI、MRTX849
适应人群
既往接受过至少1种全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 规格:
200mg*180片/瓶
  剂型:
片剂
 厂家:
美国Mirati
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

阿达格拉西布(Adagrasib)的治疗效果

在疗效人群中,使用肿瘤组织标本通过前瞻性局部检测确定 KRASG12C 突变状态。在112例 KRASG12C 突变患者中,使用 QIAGEN therascreenKRAS RGQ PCR 试剂盒对88%(98/112) 患者的组织样本进行了回顾性检测。虽然89%(87/98) 的患者为 KRASG12C 突变阳性,但11%(11/98) 未发现 KRASG12C 突变。

此外,使用 Agilent Resolution ctDx FIRST 分析对63%(71/112) 患者的血浆样本进行回顾性检测。虽然66%(47/71) 的患者为 KRASG12C 突变阳性,但34%(24/71) 未发现 KRASG12C 突变。

KRYSTAL-1的疗效结果

疗效参数

Adagrasib(n = 112)

客观缓解率 (95%CI)a

43 (34, 53)

完全缓解率,%

0.9

部分缓解率,%

42

缓解持续时间 a

中位数b(月)(95%CI)

8.5 (6.2, 13.8)

持续时间≥6个月的患者c,%

58


CI = 置信区间

a 由 BICR 评估

b 采用 Kaplan-Meier 法估算。

c 观察到的缓解持续时间超过标志性时间的患者比例

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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药品别称
阿达格拉西布、Adagrasib、KRAZATI、MRTX849
适应人群
既往接受过至少1种全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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