达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的多种恶性肿瘤。该药物需与曲美替尼联合使用,通过抑制异常信号通路发挥抗肿瘤作用。以下是关于达拉非尼适应症和用法用量的详细介绍。
达拉非尼适用于经检测确认BRAF V600E或V600K突变阳性的多种恶性肿瘤患者。具体适应症包括不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、局部晚期或转移性未分化甲状腺癌、不可切除或转移性实体瘤以及低级别胶质瘤。
达拉非尼必须与曲美替尼联合使用,治疗前需通过国家药监局批准的检测方法确认BRAF V600突变状态。该治疗方案不适用于BRAF野生型肿瘤患者。
成人患者的推荐剂量为150mg每日两次(总剂量300mg/日),需与曲美替尼2mg每日一次联合使用。给药间隔约12小时,应在餐前1小时或餐后2小时服用,每天固定时间给药。
儿童患者需根据体重调整剂量。对于出现不良反应的患者,可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。但某些特定不良反应(如皮肤鳞状细胞癌)不建议调整剂量。
达拉非尼应整粒吞服,不可打开、压碎或咀嚼。用一杯水送服,保持每天相同时间服药。如漏服且距下次给药时间超过12小时可补服,否则应跳过该次剂量。
食物会影响达拉非尼吸收,必须严格遵守餐前1小时或餐后2小时的服药要求。联合使用曲美替尼时,需参考两种药物的相互作用指南。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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