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索托拉西布孕妇可以服用吗?

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我是一名肺癌患者,医生推荐的药物是索托拉西布,但是我检查出怀孕了,我想知道现在还能不能服用这个药物,请问索托拉西布孕妇可以服用吗?

赵药师
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索托拉西布孕妇一般不可以服用。

索托拉西布对于孕妇的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生进行进一步的咨询和指导。

在一项大鼠胚胎-胎仔发育研究中,在器官形成期间对妊娠大鼠每日一次口服索托拉西导致540mg/kg剂量水平的母体毒性(基于960 mg临床剂量下的曲线下面积(AUC),约为人类暴露量的4.6倍)。在高达540 mg/kg的剂量下,索托拉西未引起不良发育影响,也未影响胚胎-胎仔存活率。但是在一项兔胚胎-胎仔发育研究中,在器官形成期间每日一次口服索托拉西导致胎仔体重降低,骨化掌骨数量减少,说明索托拉西布可能会对胎儿造成一定的影响,孕妇不可以服用。

孕期使用索托拉西布可能存在的风险包括但不限于胎儿发育异常、妊娠并发症等。由于这些潜在风险,如果患者在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生进行进一步的咨询和指导。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

索托拉西布(Sotorasib)
药品别称
索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510
适应人群
适用于经FDA批准检测确认存在KRASG12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部...[ 详情 ]
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