免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

索托拉西布孕妇可以服用吗?

已帮助人数 644 人 2024-05-09 14:05
索托拉西布孕妇一般不可以服用。

索托拉西布对于孕妇的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生进行进一步的咨询和指导。

在一项大鼠胚胎-胎仔发育研究中,在器官形成期间对妊娠大鼠每日一次口服索托拉西导致540mg/kg剂量水平的母体毒性(基于960 mg临床剂量下的曲线下面积(AUC),约为人类暴露量的4.6倍)。在高达540 mg/kg的剂量下,索托拉西未引起不良发育影响,也未影响胚胎-胎仔存活率。但是在一项兔胚胎-胎仔发育研究中,在器官形成期间每日一次口服索托拉西导致胎仔体重降低,骨化掌骨数量减少,说明索托拉西布可能会对胎儿造成一定的影响,孕妇不可以服用。

孕期使用索托拉西布可能存在的风险包括但不限于胎儿发育异常、妊娠并发症等。由于这些潜在风险,如果患者在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生进行进一步的咨询和指导。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

索托拉西布(Sotorasib)
药品别称
索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510
适应人群
适用于经FDA批准检测确认存在KRASG12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号