[适 应 症]
非小细胞肺癌
雷沙吉兰在动物研究中对胎儿可能存在潜在的不良影响,因此在妊娠期间应禁止使用。
动物生殖研究表明,在器官形成期间,给予怀孕兔子口服雷沙吉兰,以高于人类剂量的暴露水平,导致心脏和主要血管畸形,并增加了流产和再吸收的数量。在大鼠的出生前/出生后毒性研究中,口服雷沙吉兰会导致母体毒性,造成断奶前幼鼠体重减少和幼鼠死亡率增加。
然而,需要注意的是,这些数据是基于动物研究得出的,尚无孕妇使用雷沙吉兰的可用数据。由于伦理和安全原因,人类临床试验通常不会在孕妇身上进行,因此缺乏直接的人类数据。
根据这些潜在的胎儿风险,雷沙吉兰在妊娠期间被禁止使用。如果您正在考虑怀孕、已怀孕或正在哺乳期,应向您的医生咨询,以获取更准确和个性化的医疗建议。只有医生能够综合考虑您的具体情况,并权衡潜在的风险与益处。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641
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