雷沙吉兰是由以色列梯瓦公司开发的帕金森病治疗药物。在2005年1月获准在以色列上市,随后在2005年2月获得欧盟的批准,2005年6月首次在欧盟国家英国上市。在2006年,美国FDA也批准了雷沙吉兰(Azilect)在美国上市。
特发性帕金森病的治疗,雷沙吉兰可作为单药治疗或联合左旋多巴及其他抗帕金森病药物使用。
新诊断的早期帕金森病患者(单药治疗)。
已接受左旋多巴治疗但出现运动波动的中晚期患者(联合治疗)。
对早期帕金森病的患者均表现出较好的单药治疗作用,可有效延缓疾病的进展,明显的改善患者的运动功能和日常生活能力。
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嗜睡和突然入睡可能影响驾驶或操作机械的能力,患者需在出现嗜睡症状时避免进行危险活动,如操作机械、驾驶汽车等。
此外,雷沙吉兰还可能引起幻觉、精神症状或冲动控制障碍,需及时调整药物剂量或停药处理。
恶心、便秘、呕吐等胃肠道反应较为常见,通常随治疗时间延长而减轻。与食物同服可缓解部分症状。
轻度肝功能不全患者,需将剂量限制为每日0.5mg,中重度肝功能不全患者,禁用雷沙吉兰。
对老年患者来说,一般不需对雷沙吉兰的剂量进行特殊调整,密切地监测其可能出现的不良反应即可。
但目前对雷沙吉兰的妊娠期安全性,尚缺乏足够明确的实验证据,动物实验显示可能对胎儿的发育产生一定的不良影响。
哺乳期妇女应权衡利弊后使用雷沙吉兰。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641
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