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首页他拉唑帕利(talazoparib)他拉唑帕利(talazoparib)相关问答

他拉唑帕尼在中国上市了吗

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2023-11-16 15:33:31
乳腺癌用药,听说他拉唑帕尼疗效好,想了解一下这个药的上市情况。他拉唑帕尼中国上市了吗?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1171
他拉唑帕尼截止到2023年10月9日还没有在中国上市。但2023年4月CDE(中国国家药品监督管理局)官网显示,辉瑞甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊上市申请获得中国国家药品监督管理局受理。
2018年10月,他拉唑帕尼首次在美国获批上市,用于治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者,商品名为Talzenna。
2023年2月,辉瑞宣布他拉唑帕尼与Xtandi(恩扎卢胺,enzalutamide)构成的组合疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的新适应症上市申请获美国FDA优先审评资格。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
他拉唑帕利,他拉唑帕尼,他唑来膦,talazoparib,Talzenna
适应人群
存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌成人患者。
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