LuciTala的说明书

LuciTala是PARP抑制剂胶囊，通过抑制PARP酶干扰肿瘤细胞DNA修复，用药期间需监测血细胞计数，并注意骨髓抑制、出血或感染。

适应症

用于治疗成人有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

与恩杂鲁胺联合，用于治疗成人HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。

用药前评估

告诉医生是否患有或曾患有肾病。

使用LuciTala可能增加发生骨髓问题或白血病的风险。请咨询医生个人风险。

推荐剂量

成人乳腺癌常用剂量：1mg口服，每日一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。

成人前列腺癌常用剂量：0.5mg口服，每日一次，与恩杂鲁胺联合使用。治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。

给药方式

口服给药。

可以随餐或空腹服用LuciTala。

整粒吞服胶囊，不要打开或溶解LuciTala。

LuciTala的副作用

严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

尿中或便中带血；容易瘀伤、异常出血、皮下紫色或红色斑点；体重下降；频繁感染；红细胞偏低（贫血），如皮肤苍白、虚弱、疲倦、感觉头晕或气短、手脚冰冷；或白细胞计数偏低，如发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、咽喉痛、咳嗽。

如果出现过敏反应体征：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即就医。

常见副作用

血细胞计数低；电解质失衡（例如血钾或血镁水平低）；骨损伤、血钙水平低（低钙血症）；血中胆红素水平高；高血糖；味觉改变；恶心、呕吐、腹泻、食欲不振；脱发；头晕、头痛；或感觉虚弱或疲倦。

以上并不是完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

LuciTala通常持续给药，直到身体不再对药物有反应。

可能更容易感染或出血。治疗前和治疗期间会检查血液，根据结果可能延迟癌症治疗。

未经医生建议，不要改变剂量或停止使用LuciTala。

使用LuciTala可能增加发生骨髓问题或白血病的风险。

LuciTala可降低血细胞计数，可能更容易感染或出血。如果出现异常瘀伤或出血、尿中或便中带血、体重下降、发热、虚弱、疲倦或呼吸困难，请立即就医。

治疗前和治疗期间会检查血液，根据结果可能延迟癌症治疗。

特殊人群

具有生育潜能的女性和男性

如果正在使用LuciTala，可能伤害未出生的胎儿。女性需要做妊娠检查以确保未怀孕。在使用LuciTala期间以及末次剂量后至少7个月内使用避孕措施。男性性伴侣能够怀孕，使用避孕措施。在末次剂量后至少4个月内继续使用避孕措施。如果发生怀孕，请立即就医。

哺乳

使用LuciTala期间以及末次剂量后至少1个月内不要母乳喂养。

漏服或呕吐处理

跳过漏服的剂量，并在常规时间使用下一剂。不要一次使用两剂。

如果服用LuciTala后不久呕吐，不要再服一剂。按计划服用下一剂。

储存要求

储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间波。