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他拉唑帕利(talazoparib)

全部名称
他拉唑帕利,他拉唑帕尼,他唑来膦,talazoparib,Talzenna
适应人群
存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌成人患者。
 规格:
1mg*30粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国辉瑞
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

他拉唑帕利(talazoparib)的说明

他拉唑帕利由辉瑞公司(Pfizer)研发生产,于2018年10月获得美国FDA批准上市,用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

他拉唑帕利于2019年在欧洲上市。目前他拉唑帕利暂未在国内上市,但患者可以寻求正规的跨境医疗机构进行海外购买。

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他拉唑帕利说明书概述

他拉唑帕利是一种新型的双重机制的PARP抑制剂,使受损的DNA无法得到及时修复,导致肿瘤细胞死亡。他拉唑帕利有高效捕获DNA上PARP的能力,能够进一步破坏肿瘤细胞的DNA修复机制,增强抗肿瘤效果。

药品称呼

通用名:他拉唑帕利

商品名:Talzenna

全部名称:他拉唑帕利,他拉唑帕尼,他唑来膦,talazoparib,Talzenna

规格和剂型

规格:1mg*30粒/盒;

剂型:胶囊剂。

禁忌

尚不明确。

贮藏

储存在20-25℃(68-77℉); 允许在15-30(59-86)之间偏差。

作用机制

Talazoparib是一种高效的PARP双重抑制剂,可抑制PARP酶并有效阻断PARP对单链DNA断裂的影响,防止DNA损伤修复并导致BRCA1/2突变细胞死亡。

安全与疗效

这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签,3期临床试验的结果。在这项研究中,431名患者以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。

试验结果表明,接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,talazoparib组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41,0.71;p<0.0001)。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。而且,talazoparib组的客观缓解率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年2月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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