他拉唑帕利(talazoparib)的用药指南

他拉唑帕利(talazoparib)是PARP抑制剂，用于成人某些已扩散乳腺癌，也联合恩杂鲁胺治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。医生会根据肿瘤类型和基因突变选择患者，须遵医嘱用药。

FDA说明书推荐剂量

成人乳腺癌常用剂量

口服1mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

成人前列腺癌常用剂量

口服0.5mg，每日一次，他拉唑帕利(talazoparib)与恩扎卢胺联合使用，治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

日常用药注意事项

可与食物同服或不同服。胶囊应整粒吞服，不得打开或溶解。

如果患者呕吐或漏服，不应补服额外剂量；在常规时间服用下一次处方剂量。

每月监测全血细胞计数。

剂量调整

1、针对不良反应的剂量调整

剂量降低：乳腺癌推荐起始剂量为口服1mg，每日一次；第一次剂量降低为口服0.75mg，每日一次；第二次剂量降低为口服0.5mg，每日一次；第三次剂量降低为口服0.25mg，每日一次。

前列腺癌联合恩扎卢胺治疗时，起始剂量为0.5mg，其剂量调整方案与乳腺癌不同。对于mCRPC患者，起始剂量为0.5mg每日一次，其首次剂量降低为0.35mg，第二次降低为0.25mg。

血红蛋白低于8g/dL时，暂停治疗，直至水平恢复至9g/dL或以上；以降低后的剂量恢复治疗。

血小板计数低于50,000/微升时，暂停治疗，直至水平恢复至75,000/微升或以上；以降低后的剂量恢复治疗。

中性粒细胞计数低于1000/微升时，暂停治疗，直至水平恢复至1500/微升或以上；以降低后的剂量恢复治疗。

非血液学3级或4级时，暂停治疗，直至恢复至1级或以下；考虑以降低后的剂量恢复治疗或停药。

2、抑制剂合用的剂量调整

与某些P-gp抑制剂合用时，将剂量降至0.75mg，每日一次。当停用P-gp抑制剂时，在P-gp抑制剂的3至5个半衰期后，将剂量增加至开始使用P-gp抑制剂之前的剂量。

3、针对特殊人群的剂量调整

肾功能剂量调整

轻度肾功能损害：不推荐调整。

中度肾功能损害（CrCl30至59mL/min）：口服0.75mg，每日一次。重度肾功能损害（CrCl15至29mL/min）：口服0.5mg，每日一次。

肝功能剂量调整

不推荐调整。

透析

尚未明确。

禁忌症

无。

特殊人群用药

妊娠

女性如果已怀孕或怀孕，应告知其医疗保健提供者。告知女性患者对胎儿的风险以及可能流产。

储存要求

储存在20°C至25°C；允许在15°C至30°C之间波动。

注意事项

如果出现乏力、感觉疲倦、发热、体重下降、频繁感染、瘀伤、容易出血、呼吸困难、尿液或粪便中带血，和/或低血细胞计数的实验室检查结果，或需要输血，应联系其医疗保健提供者。