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他拉唑帕尼(他唑来膦)进口版2024年多少钱一盒?

作者
医学编辑李会
阅读量:160
2024-01-05 16:32

他拉唑帕尼(他唑来膦)进口版2024年的价格

目前了解到,辉瑞的他拉唑帕尼中国香港版1mg*30粒的价格单盒大概是9450元左右;四盒起每盒价格38600元左右,但价格受多种因素影响不固定。

他拉唑帕尼(他唑来膦)的作用和用法用量

他拉唑帕尼(他唑来膦)通过抑制肿瘤细胞内的信号传递,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。患有有害的或疑似有害的种系BRCA突变(gBRCAm) HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌、患有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者都可以用他拉唑帕尼来治疗,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。

他拉唑帕尼(他唑来膦)的用法用量

他拉唑帕尼(他唑来膦)推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服,饭前或饭后服用均可。若患者在服用其他药物需及时告知医生,不可随意更改剂量和用法,以免产生影响病情的反应。

他拉唑帕尼(他唑来膦)的治疗效果

一项随机、开放标签的 3 期试验(NCT01945775),按照 2:1 的比例分配晚期乳腺癌和 BRCA1/2 基因突变患者接受他拉唑帕尼(他唑来膦)(1 毫克,每天一次)或医生选择的标准单药治疗(卡培他滨、艾瑞布林、吉西他滨或维诺雷滨,连续 21 天周期)。

他拉唑帕尼

试验结果

在接受随机分配的431名患者中,287人被分配接受他拉唑帕尼(他唑来膦)治疗,144人被分配接受标准治疗。他拉唑帕尼(他唑来膦)组的中位无进展生存期明显长于标准疗法组(8.6个月对5.6个月;疾病进展或死亡的危险比为0.54)。中期死亡中位危险比为0.76。他拉唑帕尼(他唑来膦)组的客观反应率高于标准疗法组(62.6%对27.2%)。

患者报告的结果有利于他拉唑帕尼(他唑来膦);根据全球健康状况-生活质量量表和乳房症状量表,观察到总体病情明显改善,有临床意义的病情恶化时间明显推迟。

试验结论

与标准化疗相比,单药他拉唑帕尼(他唑来膦)能显著提高晚期乳腺癌患者的无进展生存期。

他拉唑帕尼(他唑来膦)治疗前列腺癌的效果

TALAPRO-2是一项随机、双盲、3期试验(NCT03395197),针对正在接受雄激素剥夺疗法的无症状或轻度症状mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)男性患者,将他拉唑帕尼(他唑来膦)联合恩杂鲁胺与安慰剂联合恩杂鲁胺作为一线疗法进行对比。

研究结果

805名患者入组并被随机分配(402人分配到他拉唑帕尼(他唑来膦)组,403人分配到安慰剂组)。他拉唑帕尼(他唑来膦)组的rPFS中位随访时间为24-9个月,安慰剂组为24-6个月。在计划的主要分析中,他拉唑帕尼(他唑来膦)加恩杂鲁胺组的中位rPFS未达标(数据截止时患者还活着),安慰剂加恩杂鲁胺组的中位rPFS为21-9个月。

试验结论

与恩杂鲁胺作为mCRPC患者一线治疗的标准疗法相比,他拉唑帕尼(他唑来膦)加恩杂鲁胺可显著改善rPFS,具有临床意义和统计学意义。最终的总生存期数据和额外的长期安全性随访将进一步明确该治疗组合在有或没有肿瘤HRR基因改变的患者中的临床获益。

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参考文献

[1、]Litton JK, Rugo HS, Ettl J, Hurvitz SA, Gonçalves A, Lee KH, Fehrenbacher L, Yerushalmi R, Mina LA, Martin M, Roché H, Im YH, Quek RGW, Markova D, Tudor IC, Hannah AL, Eiermann W, Blum JL. Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):753-763. doi: 10.1056/NEJMoa1802905. Epub 2018 Aug 15. PMID: 30110579; PMCID: PMC10600918.

[2、]Agarwal N, Azad AA, Carles J, Fay AP, Matsubara N, Heinrich D, Szczylik C, De Giorgi U, Young Joung J, Fong PCC, Voog E, Jones RJ, Shore ND, Dunshee C, Zschäbitz S, Oldenburg J, Lin X, Healy CG, Di Santo N, Zohren F, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):291-303. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01055-3. Epub 2023 Jun 4. Erratum in: Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):290. PMID: 37285865.

相关药讯
他拉唑帕尼的获批适应症及治疗效果如何?
他拉唑帕尼是一种口服的DNA修复酶聚ADP-核糖聚合酶(PARP)小分子抑制剂,在治疗选定的乳腺癌病例中用作抗肿瘤剂,用于有生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。他拉唑帕尼治疗乳腺癌效果显著,能够控制肿瘤生长,提高客观缓解率,改善患者的生活质量,且耐受性良好。他拉唑帕尼的获批适应症1、乳腺癌:他拉唑帕尼用于治疗具有有害或疑似有害 BRCA 突变基因的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌(已扩散的癌症)。2、前列腺癌:他拉唑帕尼还与恩杂鲁胺一起用于治疗具有某些异常遗传或获得性基因(称为同源重组修复)的转移性去势抵抗性前列腺癌(对降低睾酮的药物或手术治疗具有抵抗性并已扩散到身体其他部位的前列腺癌) (HRR 基因)。他拉唑帕尼治疗乳腺癌的效果背景:他拉唑帕尼是一种聚(腺苷二磷酸核糖)聚合酶抑制剂,根据EMBRACA试验批准用于治疗患有有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌(LA/mBC)的成年患者。迄今为止,还没有关于他拉唑帕尼在美国真实环境中使用的公开数据。患者和方法:通过回顾性图表回顾收集了接受他拉唑帕尼单药治疗的真实美国gBRCAm HER2阴性LA/mBC患者的特征、治疗模式和临床结果,并使用描述性统计进行总结。结果:在84名符合条件的患者中,35.7%患有激素受体阳性肿瘤,64.3%患有三阴性LA/mBC(三阴性乳腺癌)。开始使用他拉唑帕尼时,29.8%的患者ECOG PS≥2,19.0%的患者出现脑转移。分别在64.3%和35.7%的患者中检测到gBRCA1或2突变。14.3%的患者接受他拉唑帕尼一线治疗,40.5%的患者接受二线治疗,45.2%的患者接受三线或四线治疗。他拉唑帕尼治疗失败的中位时间为8.5个月,中位无进展生存期为8.7个月,从开始到化疗的中位时间为12.2个月,总有效率为63.1%。通过未经调整的统计比较,没有观察到HR阳性/HER2阴性LA/mBC患者和三阴性乳腺癌患者之间的临床结果差异。他拉唑帕尼起始时的脑转移和ECOG PS ≥2与治疗失败和进展或死亡率相关。结论:总体而言,他拉唑帕尼在真实人群中的临床结果与恩布拉卡的研究结果一致。他拉唑帕尼治疗前列腺癌的效果临床前证据表明雄激素受体(主要驱动前列腺癌细胞的生长)和聚(ADP-核糖)聚合酶之间存在相互作用。这种关联为它们共同抑制转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗提供了理论基础,这是一个未满足医疗需求的领域。3期TALAPRO-2研究调查了聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂他拉唑帕尼联合恩扎卢胺与恩扎卢胺作为mCRPC一线治疗的对比。前瞻性地评估了患者参与同源重组修复的DNA损伤反应基因的肿瘤改变(HRR)。两个队列依次入组:首先入组的所有人队列,随后是一个仅HRR缺陷型队列。展示了HRR缺陷综合人群(N = 399)的α对照初步分析结果。患者以1:1的比例随机接受他拉唑帕尼或安慰剂加恩扎卢胺治疗。达到了主要终点,即影像学无进展生存期(他拉唑帕尼组在分析时未达到中位值,而安慰剂组为13.8个月)。总生存期的数据尚不成熟,但有利于他拉唑帕尼。他拉唑帕尼组的常见不良事件为贫血、疲劳和中性粒细胞减少。他拉唑帕尼联合恩扎卢胺显著提高了携带HRR基因改变的mCRPC患者的影像学无进展生存期,支持他拉唑帕尼联合恩扎卢胺作为这些患者的潜在一线治疗。总结他拉唑帕尼临床获批适应症为特定类型的乳腺癌及转移性去势抵抗性前列腺癌,并且治疗效果较好,能够延长患者的生存时间,提高缓解率,有需要的患者建议在医生的指导下用药治疗。相关热文推荐:他拉唑帕尼与奥拉帕利的区别有哪些?
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他拉唑帕尼与奥拉帕利的区别有哪些?
他拉唑帕尼与奥拉帕利两者疗效相似,但在适应症、作用机制、不良反应、药物价格等方面存在一定差异。有药物适应症的患者可在医生的指导下根据自身病情选择最合适的治疗方案。适应症区别1、他拉唑帕尼:它由辉瑞公司开发,最近在美国获得批准,用于治疗患有有害或疑似有害种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(her2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌(由美国FDA批准的检测方法检测)的成人。2、奥拉帕利:它对具有遗传性BRCA1或BRCA2突变的人的癌症起作用,包括某些卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。 2014年12月,奥拉帕利被欧洲药品管理局和美国的食品药品管理局核准作为癌症的单一药物治疗。药物类型区别他拉唑帕尼是聚腺苷5’-二磷酸核糖聚合酶(PARP)酶的口服抑制剂,该酶在修复DNA单链断裂中起着关键作用。奥拉帕利是抑制多ADP核糖聚合酶的药物。药物副作用区别1、他拉唑帕尼的常见不良反应有血红蛋白减少、葡萄糖增加、头痛、腹痛、头晕、贫血、恶心、钙减少、呕吐、脱发、食欲下降、AST增加、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶增加、中性粒细胞减少症、疲劳、血小板减少、ALT增加。2、奥拉帕利的常见不良反应为贫血、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎、绝对中性粒细胞计数减低,咳嗽、关节痛、肌痛、背痛、红细胞均数体积升高、呕吐、腹泻、味觉障碍、肌酐增加、血红蛋白减低、皮炎、恶心、疲乏、淋巴细胞减低和血小板减低。作用机制区别1、他拉唑帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)的有效抑制剂,包括 PARP1 和 PARP2。在体外,他拉唑帕尼以相似的亲和力与PARP-1和-2 亚型结合。他拉唑帕尼对 BER 途径的抑制会导致未修复的SSB积累,从而导致 DSB 的形成,这是毒性最强的 DNA 损伤形式。虽然BRCA依赖性同源重组可以修复正常细胞中的DSB,但这种修复途径在具有BRCA1/2突变的细胞(例如某些肿瘤细胞)中存在缺陷。抑制具有BRCA突变的癌细胞中的PARP会导致基因组不稳定和细胞凋亡细胞死亡。这种最终结果也被称为合成致死性,这是一种现象,其中两种缺陷组合在一起,这两种缺陷在单独使用时是良性的,但会导致有害的结果。通过抑制 PARP,他拉唑帕尼增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤、细胞增殖减少和细胞凋亡。2、奥拉帕利:奥拉帕利是一种PARP 抑制剂,可抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP),一种参与DNA 修复的酶。它可以对抗具有遗传性BRCA1或BRCA2突变的人的癌症,其中包括一些卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。奥拉帕尼作为聚ADP核糖聚合酶( PARP) 的抑制剂,BRCA1/2突变可能在遗传上容易导致某些形式的癌症的发生,并且可能对其他形式的癌症治疗产生耐药性。然而,这些癌症有时具有独特的脆弱性,因为癌细胞越来越依赖PARP来修复其DNA并使它们能够继续分裂。这意味着如果癌症对这种治疗敏感,选择性抑制PARP的药物可能会有益。药物价格1、他拉唑帕尼:辉瑞的他拉唑帕尼港版每盒30粒,每粒1mg,售价在38600-49450元左右。2、奥拉帕利:奥拉帕利在国内的药店及医院药房医保前价格在5000元左右。总结他拉唑帕尼和奥拉帕利均可用于乳腺癌的治疗,两者虽然疗效相似,但是在某些方面存在一些区别,建议患者在医生的评估下根据自身情况选择最佳治疗方案。相关热文推荐:阿帕他胺和卡比鲁胺的作用一样吗?
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2024-03-11 17:33
他拉唑帕利(talazoparib)治疗一年费用?
他拉唑帕利(talazoparib)治疗一年费用大约是601629.5元、642850元、301638.9‬元、235466.1‬元不等,治疗的疾病不同,服用的剂量和一年所需的药物费用也不同。药物名称通用名:他拉唑帕利、他拉唑帕尼、他唑来膦商品名:Talzenna英文名:talazoparib上市信息他拉唑帕利目前已经在美国、欧盟成员国、加拿大、法国、德国、韩国以及中国台湾、 中国香港上市等国家和地区上市。用法用量1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌推荐剂量为1mg,每天口服一次。2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌推荐剂量为0.5 mg,每日口服一次,与恩杂鲁胺联合使用。治疗一年剂量按照一年365天计算。1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌一年服用的剂量为365mg。2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌一年服用的剂量为182.5mg。他拉唑帕利的价格据了解,辉瑞的他拉唑帕利港版1mg*30粒单盒的参考价格是49450元,平均一粒的价格是1648.3元。如果单次购买四盒,每盒的价格是38600元,平均一粒的价格是1286.7元。医保价格他拉唑帕利截止2023年12月尚未纳入医保,医保报销后的价格尚不明确。他拉唑帕利治疗一年的费用1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌一年服用的剂量为365mg,相当于365粒,也就是12盒多一点,需要购买13盒。一年需要花费的具体费用是:单次购买一盒价格:365*1648.3=601629.5元。单次购买四盒:365*1286.7=469645.5‬元。一年需要购买整盒药物的花费:单次购买一盒价格:13*49450=642850元。单次购买四盒:13*38600=501800‬元。2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌一年服用的剂量为182.5mg,约等于183粒。如果是购买1mg*30粒的他拉唑帕利,则需要购买6盒多一点,需要购买7盒。一年需要花费的具体费用是:单次购买一盒价格:183*1648.3=301638.9‬元。单次购买四盒:183*1286.7=235466.1‬元。一年需要购买整盒药物的花费:单次购买一盒价格:7*49450=346150元。单次购买四盒:7*38600=270200‬元。购药渠道1、出国购买:可以前往已经上市的国家和地区购买他拉唑帕利,在已经上市国家或地区的医院药房、药店基本都能买到。2、正规医疗服务机构:通过国内的海外医疗服务机构签订合约,在家就能够通过快递收到药物,获取药物比较方便、快捷。相关热文推荐:吡咯替尼治疗一个疗程费用?
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2023-12-21 15:50
他唑来膦与奥拉帕利的区别?
他唑来膦与奥拉帕利都可用于治疗乳腺癌,但两者在适应人群、用法用量、作用机制、不良反应、药物价格等方面存在一定差异。 适应人群 1、他唑来膦: 他唑来膦是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于患有BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,以及患有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。 2、奥拉帕利: 奥拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,用于晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,以及用于早期乳腺癌的成人患者的辅助治疗。还可用于转移性胰腺腺癌的成人患者、前列腺癌的成年患者。 用法用量 1、他唑来膦: 他唑来膦可伴或不伴食物服用,对于乳腺癌患者,他唑来膦的推荐剂量为1mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。对于HRR基因突变的mCRPC,他唑来膦的推荐剂量为0.5mg,每日口服一次,与enzalutamide联合使用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应该进行双侧睾丸切除术。 2、奥拉帕利: 奥拉帕利建议剂量为300g,口服,每日两次,与食物同服或不与食物同服。对于中度肾功能损害,需要在医生的指导下将奥拉帕利剂量降低。 如果患者未按时服用奥拉帕利,则指示患者在预定时间服用下一剂药物。建议患者整粒吞下药片,不可将药物咀嚼、压碎、溶解或分割,以免影响药效发挥。 作用机制 1、他唑来膦: 他唑来膦是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)的抑制剂,包括在DNA修复中起作用的PARP1和PARP2。对DNA修基因(包括BRCA1和BRCA2)存在缺陷的细系进行的体外研究表明,他唑来膦诱导的细胸毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,从而导致DNA损伤、细胞增殖减少和细胞凋亡。在携带突变的BRCA1或突变的BRCA2或野生型BRCA1和BRCA2的患者来源的异种移植乳腺癌模型中观察到他唑来膦抗肿瘤活性。 2、奥拉帕利: 奥拉帕利是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶的抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶参与正常的细胞功能,如DNA转录和DNA修复。在单一疗法或铂类化疗后,在人癌症的小鼠异种移植模型中,已显示奥拉帕尼在体外抑制选定肿瘤细胞系的生长并降低肿瘤生长。 不良反应 1、他唑来膦: 他唑来膦作为单一药物或者与恩扎鲁胺合用,常见不良反应包括血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、乏力、头痛、呕吐、血糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、钙减少、恶心、脱发、腹泻、食欲下降。 2、奥拉帕利: 奥拉帕利临床试验中最常见的不良反应有恶心、疲劳(包括虚弱)、呼吸困难、头晕、消化不良、呕吐、腹泻、食欲减退、头痛、中性粒细胞减少、贫血、发音困难、咳嗽、白细胞减少和血小板减少、尿路感染。 药物价格 他唑来膦以及奥拉帕利,不同版本的药物具体价格有所差异,具体如下: 他唑来膦: 辉瑞的他唑来膦港版Talzenna (Talazoparib),单盒价格参考价约为49450元,四盒每盒价格38600元。 奥拉帕利 1、孟加拉珠峰奥拉帕利(奥拉帕尼)50mg*112粒参考价1300一盒,150mg*120粒 参考价 3160一盒。 2、孟加拉耀品国际奥拉帕利(奥拉帕尼)150mg*120片参考价3375元一盒。 3、孟加拉碧康 奥拉帕利(奥拉帕尼)150mg*120粒参考价 5000元一盒,50mgx112粒参考价3790元一盒。 总结 奥拉帕利与他唑来膦在适应人群、用法用量、不良反应等方面存在一定差异,但是两者在乳腺癌治疗方面疗效相似,因此建议乳腺癌患者在医生的指导下根据自身情况,选择合适的药物治疗。
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2023-11-08 14:58
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
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