[适 应 症]
2型糖尿病
400-001-2811
问
图卡替尼在中国的上市时间？
已回复
会员：136315785
2023-11-16 16:47:50
我是一名乳腺癌患者，医生推荐我使用图卡替尼治疗， 请问这个药物在中国上市了吗？上市时间是什么时候？
答
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分 推荐指数：1247
截止到目前2023年9月，图卡替尼(Tucatinib)还没有中国上市。
根据国家药品监督管理局药品审评中心受理的2类新药的相关信息，图卡替尼有可能正在进行临床试验，具体上市时间需要等待官方批准，目前还没有在中国尚未获批上市，相信在不久的将来有望在中国上市。
图卡替尼(Tucatinib)是由Array BioPharma开发的一种HER2小分子抑制剂，用于治疗HER2阳性乳腺癌。2020年4月和2020年8月分别在美国和澳大利亚获得批准用于医疗用途，在2021年2月在欧盟获得批准。
在欧盟，图卡替尼被批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗至少接受过两种既往抗HER2治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
根据国家药品监督管理局药品审评中心受理的2类新药的相关信息，图卡替尼有可能正在进行临床试验，具体上市时间需要等待官方批准，目前还没有在中国尚未获批上市，相信在不久的将来有望在中国上市。
图卡替尼(Tucatinib)是由Array BioPharma开发的一种HER2小分子抑制剂，用于治疗HER2阳性乳腺癌。2020年4月和2020年8月分别在美国和澳大利亚获得批准用于医疗用途，在2021年2月在欧盟获得批准。
在欧盟，图卡替尼被批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗至少接受过两种既往抗HER2治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年1月19日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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药品别称
妥卡替尼，图卡替尼，Tucatinib，Tukysa适应人群
存在人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者。微信扫码
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