图卡替尼(Tucatinib)的中文说明书

图卡替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制为选择性抑制人表皮生长因子受体2(HER2)的酪氨酸激酶活性。在10%-20%的乳腺癌患者中，HER2基因异常导致受体过度表达，引发癌细胞失控增殖。图卡替尼通过阻断HER2信号通路，减缓癌细胞生长和扩散。该药物需与曲妥珠单抗(Trastuzumab)和卡培他滨(Capecitabine)联用以延长患者无进展生存期和总生存期12，并于2020年获批美国食品药品监督管理局(FDA)上市。

图卡替尼(Tucatinib)适应症

图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗以下患者:

‌1、HER2阳性转移性乳腺癌‌(包括脑转移或无法手术切除者)，且既往接受过至少一种抗HER2治疗。

2、RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成年患者，且接受氟尿嘧啶类、奥沙利铂及伊立替康为基础的化疗后疾病进展者。

3、儿童用药的安全性和有效性尚未明确。

图卡替尼(Tucatinib)用法用量

‌推荐剂量‌

成人每日两次、每次口服300mg，随餐或空腹均可。

‌严重肝损患者‌

剂量调整为每次口服200mg，每日两次。

‌给药方式‌

整片吞服，不可咀嚼或压碎；每日两次间隔12小时。若漏服或呕吐，无需补服，按原计划时间服用下一剂。

图卡替尼(Tucatinib)副作用

‌严重副作用‌

‌腹泻‌:可能导致脱水、低血压或肾功能损害，需对症治疗。

‌肝脏毒性‌:表现为皮肤瘙痒、黄疸、茶色尿、右上腹痛、乏力或异常出血。治疗期间每3周需监测肝功能。

‌常见副作用‌

掌跖红肿疼痛、恶心、疲劳、肝功能指标升高、呕吐、口腔溃疡、食欲减退、腹痛、头痛、贫血及皮疹。若出现上述反应，医生可能调整剂量或暂停用药。

图卡替尼(Tucatinib)注意事项

重要注意事项

‌联合用药‌:必须与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，需同时阅读这两种药物的患者指南。

‌肝脏问题‌:用药前需告知医生是否存在肝脏疾病。

‌孕期与哺乳‌:需严格遵循妊娠和哺乳期用药警示。

其他注意事项

‌生育影响‌:可能损害男女生育能力，有生育需求者需提前咨询医生。

‌剂量调整‌:医生将根据副作用严重程度决定是否减量、暂停或永久停药。

图卡替尼(Tucatinib)主要成分

活性成分:tucatinib

非活性成分:交联聚乙烯吡咯烷酮钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、胶体二氧化硅、片芯:交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁以及微晶纤维素。

片剂包衣:黄色薄膜包衣:聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇/聚乙烯醇、滑石粉和未辐照的黄色氧化铁。

图卡替尼(Tucatinib)储存方法

将图卡替尼(Tucatinib)储存在室温下，温度为20°C至25°C为宜。

请将图卡替尼保存在原包装盒中。图卡替尼瓶子里包含一个干燥剂包，有助于保持药片干燥(防止受潮)。请将干燥剂保留在瓶中。

服用后请将图卡替尼(Tucatinib)的瓶子拧紧。

图卡替尼(Tucatinib)必须在开封后3个月内使用。开封后3个月，丢弃(废弃)任何未使用的药片。