坦罗莫司治疗肾癌的安全性和有效性

坦罗莫司是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，2007年5月美国食品和药物管理局（FDA）批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗，并于同年经欧洲药品管理局（EMBA）批准上市。

坦罗莫司治疗肾癌的有效性：

坦罗莫司可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降，进而阻止新生血管的发展，也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。

共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组该药的IIl期临床试验，随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U，每周3次，SC)、坦罗莫司治疗组(25mg，每周1次，iv)和坦罗莫司+干扰素组(坦罗莫司15mg，每周1次，iv，干扰素6×106U，每周3次，SC)。结果显示，坦罗莫司比干扰素显著延长患者生存率达49％(10.9V8．7.3个月，P=0.0078)；在次级评价指标上，坦罗莫司比仅干扰素显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5VS．3.1个月，P=0.0001)。

坦罗莫司治疗肾癌的安全性：主要不良反应包括：皮疹、瘙痒、指甲改变、发热、口腔溃疡、高血糖、胆固醇和甘油三酯升高等。

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