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奥贝胆酸疗效及安全性

作者
郭药师
阅读量:1045
2025-01-21 09:55:48

由Sunder等6进行的多中心、双盲、随机、安慰剂对照组临床试验(NCTO0501592)表明,经奥贝胆酸治疗的64名2型糖尿病合并NAFLD的患者,随机分为3组,包括低剂量组(25 mg,n=20)、高剂量组(50 mg,n=21)和安慰剂对照组(n=23)。经奥贝胆酸治疗6周后,各组中胰岛素敏感性﹑肝/体质量、肝酶、血脂等诸多指标显示明显差异。

该项研究中,3组患者的胰岛素敏感性分别增加了28.0%、20.1%和5.5%。高低剂量组患者在治疗后血清总胆固醇浓度水平显著降低,而血清总胆固醇较治疗前略有升高,但无显著性差异;此外,丙氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰转肽酶较治疗前有显著改善(P<0.05),而天门氨酸氨基转移酶治疗前后无显著变化。

该研究结果初步显示,奥贝胆酸对2型糖尿病合并NAFLD患者的胰岛素敏感性具有明显的改善效果,且可显著改善肝纤维化和肝酶学指标(P<0.05)。另外,试验过程中未出现有关不良反应,安全性和耐受性良好。

目前奥贝胆酸在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的目前市场上最受患者青睐的就是孟加拉碧康的奥贝胆酸,规格5mg*30片,价格大约在1100$左右,另外还有美国Intercept、老挝东盟等版本性价比也相对较高,提供给您更多选择。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于奥贝胆酸的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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