阿帕他胺服药注意事项

2018年2月14日，美国FDA批准强生阿帕他胺上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。

阿帕他胺于2019年1月获得欧盟批准，成为第一种治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者的药物。

阿帕他胺服药的注意事项：

1、接受阿帕他胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

2、痫发生在0.2%的接受阿帕他胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕他胺 。

3、尚不清楚精液中是否存在阿帕他胺或其代谢物。阿帕他胺可能对发育中的胎儿造成伤害。在阿帕他胺治疗期间和末次给药后 3 个月内，患者和具有生育能力的女性伴侣发生性行为时，应同时使用避孕套以及另外一种高效避孕方法。

4、阿帕他胺禁用于妊娠期或计划怀孕的妇女。根据其作用机制，在妊娠期间给予阿帕他胺可能会给胎儿造成伤害。尚无妊娠女性使用阿帕他胺的数据。尚未对阿帕他胺进行动物生殖研究。

5、尚不清楚阿帕他胺/代谢物是否会分泌至人乳汁中。不能排除对哺乳婴儿的风险。哺乳期间不应使用阿帕他胺。

6、根据动物研究结果，阿帕他胺可能会降低有生育能力的男性的生育力。

7、对驾驶和使用机器能力的影响：

阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是，服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。

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