欢迎来到医伴旅官网! 网站地图

阿帕鲁胺(Apalutamide)

全部名称:
阿帕鲁他胺薄膜片,安森珂,阿帕他胺,阿帕鲁胺,Apalutamide,Erleada
 适应症:
在成年男性中,治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 在成年男性中,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。
点击提交
立即咨询
留言咨询
医伴旅承诺:
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同

阿帕鲁胺(Apalutamide)

通用名:Apalutamide

商品名:Erleada

全部名称:阿帕鲁他胺薄膜片,安森珂,阿帕他胺,阿帕鲁胺,Apalutamide,Erleada

适应症

适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。

用法用量

1、推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。

2、口服使用。

3、片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。

不良反应

最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。

禁忌

对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。

妊娠。

注意事项

1、接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

2、痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA

贮藏

贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F)

贮存在原始包装,不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。

作用机制

阿帕鲁胺是一种口服给药的选择性雄激素受体(AR)抑制剂,可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺防止AR核移位,抑制DNA结合,阻碍AR介导的转录,并且缺乏雄激素受体激动剂活性。

阿帕鲁胺治疗降低了肿瘤细胞的增殖并增加了细胞凋亡,导致有效的抗肿瘤活性。一种主要的代谢产物N-去甲基apalutamide表现出apalutamide体外活性的三分之一。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中,阿帕鲁胺的给药引起肿瘤细胞增殖减少和凋亡增加,从而导致肿瘤体积减小。

安全与疗效

Erleada的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受Erleada或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗,或者使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者使用手术来降低体内睾酮的数量(手术去势)。 服用Erleada的患者的中位无转移生存期为40.5个月,而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d1cda4f7-cb33-46ea-b9ac-431f6452b1a5/spl-doc?hl=Erleada

相关药讯
更多 
前列腺癌新药阿帕鲁胺药品说明书
前列腺癌新药阿帕鲁胺药品说明书 通用名:Apalutamide 商品名:Erleada 全部名称:阿帕鲁他胺薄膜片,安森珂,阿帕他胺,阿帕鲁胺,Apalutamide,Erleada 【阿帕鲁胺适应症】阿帕鲁胺是适用于有非-转移,去势-抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者的治疗。 【阿帕鲁胺用法用量】 1、推荐剂量为240 mg(4×60 mg片)每天一次口服给予;整吞片; 2、阿帕鲁胺可被有或无食物服用; 3、患者还应接受一个促性腺激素释放激素(GnRH)类似物同时地或应曽有双侧睾丸切除。 4、剂量调整 如一位患者经受一个大于或等于级别3毒性或一个不能耐受副作用,不给药直至症状改善至低于级别1或原始级别,然后在相同剂量或一个减低剂量(180mg或120 mg),如断定。 肾功能损害: 5、轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。 由于尚未在重度肾损害患者中进行过阿帕鲁胺的研究,因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗,则应持续监测患者是否出现不良反应中列出的不良反应,并按照用法用量降低剂量。 6、肝功能损害: 不建议重度肝损害患者使用阿帕鲁胺,因为尚无此患者人群的相关数据,且阿帕鲁胺主要经肝脏代谢。 【阿帕鲁胺副作用】最常见(≥10%)的为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。 【阿帕鲁胺注意事项】 1、接受阿帕鲁胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。 2、癫痫发生在0.2%的接受阿帕鲁胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕鲁胺。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺在哪买的到?
已经帮助141人
2021-03-30 10:43
阿帕他胺片是什么药?阿帕他胺中文用药说明书!
阿帕他胺片是第2代非甾体雄激素受体抑制药,用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。以下是医伴旅小编为大家整理的阿帕他胺中文用药说明书: 阿帕他胺片的适应症:适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。 阿帕他胺片的用法用量:本品的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg 片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 阿帕他胺片的不良反应:最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。 阿帕他胺片的注意事项:接受阿帕他胺片患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受阿帕他胺片患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕他胺片。 阿帕他胺片的贮藏:不超过 30℃保存。置于原包装中,请勿丢弃干燥剂,以避光防潮。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:阿帕他胺中国上市了吗?国内哪里有卖阿帕他胺的?https://www.1blv.com/newsDetail/105997.html
已经帮助281人
2021-05-19 09:12
阿帕他胺的功效与作用?
阿帕他胺的功效 阿帕他胺/阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种雄激素受体(AR)抑制剂,通过阻断雄激素对肿瘤的作用而起作用,能抑制肿瘤细胞的增殖,促使其凋亡,进而缩小肿瘤的体积。 阿帕他胺的作用 2018年2月14日,美国食品药品监督管理局批准阿帕他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。2019年9月17日,美国食品药品监督管理局批准阿帕他胺用于转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)患者。 阿帕他胺治疗前列腺癌的效果 在一项双盲、3期试验中,随机分配转移性去势敏感前列腺癌患者接受阿帕他胺(每天240mg)(n=525)或安慰剂(n=527)治疗。 在第一次中期分析中,随访的中位数为22.7个月,阿帕他胺组24个月时无影像学进展存活的患者为68.2%,在安慰剂组为47.5%。24个月时,阿帕他胺组的总存活率高于安慰剂组,阿帕他胺组为82.4%,安慰剂组为73.5%。 ADT联合阿帕鲁酰胺治疗组的总生存期和影像学无进展生存期明显长于安慰剂联合ADT治疗组。 在另外一项多中心、双盲、临床试验中,随机选择1207名NM-CRPC患者(2:1)接受阿帕他胺(240mg,每日一次,联合ADT(药物去势或手术去势))(n=806)或安慰剂(每日一次,联合ADT)(n = 401)。 接受阿帕他胺治疗的患者的估计中位MFS为40.5个月,接受安慰剂治疗的患者为16.2个月。在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性患者中,阿帕他胺组的无转移生存期和症状进展时间明显长于安慰剂组。 阿帕他胺的副作用 1、肌肉骨骼及结缔组织疾病:关节痛。 2、代谢及营养类疾病:食欲下降、外周水肿。 3、各类损伤:跌倒、骨折。 4、胃肠系统疾病:腹泻、恶心。 5、血管与淋巴管类疾病:高血压、潮热。 6、皮肤及皮下组织类疾病、皮疹、瘙痒症。 参考文献: Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, Chung BH, Pereira de Santana Gomes AJ, Given R, Juárez Soto Á, Merseburger AS, Özgüroğlu M, Uemura H, Ye D, Deprince K, Naini V, Li J, Cheng S, Yu MK, Zhang K, Larsen JS, McCarthy S, Chowdhury S; TITAN Investigators. Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 4;381(1):13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307. Epub 2019 May 31. PMID: 31150574. 相关热文推荐:吃尼拉帕利胃不舒服怎么办?
已经帮助453人
2023-08-04 10:50
阿帕他胺治疗前列腺癌骨转移效果?
阿帕他胺 阿帕他胺/阿帕鲁胺(Erleada)是一种口服选择性雄激素受体(AR)抑制剂,直接结合AR的配体结合结构域,在欧盟和美国被批准用于治疗患有转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的成年男性。 阿帕他胺治疗前列腺癌骨转移效果 前列腺癌骨转移通常说明已经出处于晚期,癌细胞已经扩散,预后较差,接受阿帕他胺治疗后能够延长患者的生存时间,还能够改善生活质量。 前列腺癌是男性癌症相关死亡的第五大原因,大多数死亡与转移性疾病有关。越来越多的临床数据已经证实,在雄激素剥夺疗法中加入多西他赛或雄激素信号抑制剂(阿帕他胺)对治疗转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)有显著的生存益处。 阿帕他胺可提高患者的无进展生存期和症状进展时间,并与总体生存期改善的有利趋势相关。 研究背景:评估阿帕他胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效,这些患者具有发生转移的高风险。 研究方法:进行一项双盲、安慰剂对照、3期试验,涉及非转移性去势抵抗性前列腺癌和前列腺特异性抗原倍增时间不超过10个月的男性。患者以2∶1的比例被随机分配接受阿帕他胺(每天240mg)或安慰剂,所有患者继续接受雄激素剥夺治疗。 研究结果:共有1207名男性接受了随机分组(806名接受阿帕他胺治疗,401名接受安慰剂治疗)。在378个事件发生后进行的计划初步分析中,阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期为40.5个月,安慰剂组为16.2个月,阿帕他胺组出现症状进展的时间明显长于安慰剂组。 阿帕他胺的用药剂量 推荐剂量是240mg,相当于服用4片60mg的片剂,每天服用一次,可以单独服用,也可以与食物一起服用。如果在用药期间患者出现≥3级的毒性或无法耐受的不良反应,应暂停服用,直至症状改善到≤1级或原有级别,必要时再恢复相同剂量或减量。 参考文献: Smith MR, Saad F, Chowdhury S, Oudard S, Hadaschik BA, Graff JN, Olmos D, Mainwaring PN, Lee JY, Uemura H, Lopez-Gitlitz A, Trudel GC, Espina BM, Shu Y, Park YC, Rackoff WR, Yu MK, Small EJ; SPARTAN Investigators. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1408-1418. doi: 10.1056/NEJMoa1715546. Epub 2018 Feb 8. PMID: 29420164. 相关热文推荐:阿帕他胺的功效与作用?
已经帮助265人
2023-08-04 14:08
相关问答
更多 
更多 
前列腺新药阿帕鲁胺效果怎么样?
阿帕鲁胺联合AA-P治疗mCRPC患者(包括经AR信号抑制剂治疗后进展的患者)的耐受性良好,并显示抗肿瘤活性。服用阿帕鲁胺的患者的中位无转移生存期为40.5个月,而服用安慰剂的患者为16.2个月。阿帕鲁胺通过阻断雄激素对肿瘤的作用。
已经帮助1115人
2021-08-20 16:35
阿帕鲁胺印度版价格多少钱?
临床试验显示,阿帕鲁胺与雄激素剥夺疗法的结合可使总体死亡风险降低33%。阿帕鲁胺在国内医院药房是可以买到的,但是没有医保,价格较贵,建议购买印度版阿帕鲁胺,不过印度版阿帕鲁胺需要出国去印度购买,经济负担重,患者可以通过医伴旅来获取该药,不必出国可以减轻不小的负担,而且可以保证是正品。
已经帮助1178人
2021-08-20 16:34
阿帕鲁胺的治疗效果怎么样?
为评估阿帕鲁胺治疗nmCRPC患者效果,进行了一项随机、双盲、对照的Ⅲ期斯巴达试验,主要研究终点为无转移生存率,次要研究终点为转移时间、无进展生存期、总生存时间(OS)。结果显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组患者的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月,阿帕鲁胺组患者主要研究终点较安慰剂组延长约2年,PSA下降约89.7% ,40%的患者 PSA降至小于<0.002 ng/L。
已经帮助1102人
2021-10-13 17:20
阿帕鲁胺一个月需要多少钱?
根据相关研究提示,如果患者未进行双侧睾丸切除术,阿帕鲁胺则以每片60 mg,每次4片,总剂量240 mg,每日1次,口服,并同时服用促黄体素释放激素似物。对于中度肾功能不全或轻至中度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。患者发生三级或更高级别的并发症,应停用阿帕鲁胺。对于一级或更低级别的不良事件,可尝试相同剂量或更低剂量(180或120 mg)治疗。由此,患者可以根据此来判断一个月所需要的药物费用。
已经帮助1105人
2021-10-13 17:19
阿帕鲁胺的治疗效果怎么样?
SPARTANIⅢ期试验将1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者按2∶1随机分组,分别接受阿帕他胺240mg·d-1联合雄激素剥夺治疗或安慰剂联合雄激素剥夺治疗,结果表明阿帕鲁胺组患者的无转移生存期(MFS)显著延长(40.5个月vs.16.2个月)。SPARTANⅢ期试验除了评估药效外也对安全性进行了评估,阿帕鲁胺组的皮疹发生率(23.8%)高于安慰剂组(5.5%);安慰剂组中有8例(2.0%)出现甲状腺功能减退,而阿帕他胺组出现65例(8.1%);阿帕鲁胺组中分别有125例(15.6%)和94例(11.7%)患者发生跌倒和骨折。基于SPARTAN试验的结果,阿帕鲁胺被批准用于治疗nmCRPC。
已经帮助1111人
2021-11-15 17:22
阿帕鲁胺多少钱?
阿帕鲁胺是已经在中国上市的药品了,患者可以凭借药方前往当地各大医院以及药店来购买该药品了,许多患者都十分开心。但患者们并没有高兴太早,因为阿帕鲁胺目前尚未进入医保,也就是说,患者即使可以在国内购药,但还是只能全额自费,这样一来其实患者的经济压力还是比较大的,因此,在阿帕鲁胺尚未进入医保之前,患者仍旧迫切需要一个新的购药途径。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅,不仅安全便捷,且在价格上要比您自己购买的阿帕鲁胺更加优惠,是患者购药的不二之选。如想了解其他的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
已经帮助1082人
2021-11-15 17:24
阿帕鲁胺的注意事项是什么?
阿帕鲁胺的注意事项:接受阿帕鲁胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受阿帕鲁胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕鲁胺。
已经帮助1098人
2021-12-15 17:23
阿帕鲁胺的效果好吗?
为评估阿帕鲁胺治疗nmCRPC患者效果,进行了一项随机、双盲、对照的Ⅲ期斯巴达试验,主要研究终点为无转移生存率,次要研究终点为转移时间、无进展生存期、总生存时间(OS)。结果显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组患者的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月,阿帕鲁胺组患者主要研究终点较安慰剂组延长约2年,PSA下降约89.7% ,40%的患者 PSA降至小于<0.002 ng/L。
已经帮助1062人
2021-12-15 17:31
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
点击查看详情
注:
本站内容为医伴旅团队整理收集,禁止转载,侵权必究!仅限医学药学人士阅读,不做任何用药依据。如有不当之处请指正。请 按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
Copyright © 2017 医伴旅(北京)国际信息科技有限公司 All rights reserved.
代诊费
500元起
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP